Seroquel XR in the Long Term Treatment of Schizophrenia (SereNIS)
21. října 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Seroquel XR in the Long Term Treatment of Schizophrenia Focus on Affective Symptoms
The purpose of the study is to determine whether the Seroquel XR treatment for 6 months improves the relapse prevention in schizophrenic outpatients
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1606
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baja, Maďarsko
- Research Site
-
Balassagyarmat, Maďarsko
- Research Site
-
Barcs, Maďarsko
- Research Site
-
Berettyoujfalu, Maďarsko
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko
- Research Site
-
Cegled, Maďarsko
- Research Site
-
Csongrad, Maďarsko
- Research Site
-
Debrecen, Maďarsko
- Research Site
-
Dombovar, Maďarsko
- Research Site
-
Dunaujvaros, Maďarsko
- Research Site
-
ERD, Maďarsko
- Research Site
-
Eger, Maďarsko
- Research Site
-
Emod, Maďarsko
- Research Site
-
Esztergom, Maďarsko
- Research Site
-
Godollo, Maďarsko
- Research Site
-
Gyongyos, Maďarsko
- Research Site
-
Gyor, Maďarsko
- Research Site
-
Gyula, Maďarsko
- Research Site
-
Hajdusamson-Martinka, Maďarsko
- Research Site
-
Hajduszoboszlo, Maďarsko
- Research Site
-
Heves, Maďarsko
- Research Site
-
Janoshalma, Maďarsko
- Research Site
-
Jaszbereny, Maďarsko
- Research Site
-
Kalocsa, Maďarsko
- Research Site
-
Karcag, Maďarsko
- Research Site
-
Kecskemet, Maďarsko
- Research Site
-
Kerepestarcsa, Maďarsko
- Research Site
-
Ketegyhaza, Maďarsko
- Research Site
-
Kiskunhalas, Maďarsko
- Research Site
-
Kiskunmajsa, Maďarsko
- Research Site
-
Kistokaj, Maďarsko
- Research Site
-
Komarom, Maďarsko
- Research Site
-
Kozarmisleny, Maďarsko
- Research Site
-
Miskolc, Maďarsko
- Research Site
-
Nagyatad, Maďarsko
- Research Site
-
Nagykallo, Maďarsko
- Research Site
-
Nagykanizsa, Maďarsko
- Research Site
-
Nagykoros, Maďarsko
- Research Site
-
Ny�regyhaza, Maďarsko
- Research Site
-
Pecs, Maďarsko
- Research Site
-
Pomaz, Maďarsko
- Research Site
-
Salgotarjan, Maďarsko
- Research Site
-
Satoraljaujhely, Maďarsko
- Research Site
-
Soltvadkert, Maďarsko
- Research Site
-
Sopron, Maďarsko
- Research Site
-
Szeged, Maďarsko
- Research Site
-
Szeghalom, Maďarsko
- Research Site
-
Szekesfehervar, Maďarsko
- Research Site
-
Szekszard, Maďarsko
- Research Site
-
Szentendre, Maďarsko
- Research Site
-
Szentes, Maďarsko
- Research Site
-
Szigetszentmiklos, Maďarsko
- Research Site
-
Szigetvar, Maďarsko
- Research Site
-
Szolnok, Maďarsko
- Research Site
-
Szombathely, Maďarsko
- Research Site
-
Tata, Maďarsko
- Research Site
-
Tatabanya, Maďarsko
- Research Site
-
Toszeg, Maďarsko
- Research Site
-
Vac, Maďarsko
- Research Site
-
Veszprem, Maďarsko
- Research Site
-
Zalegerszeg, Maďarsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Psychiatric outpatients
Popis
Inclusion Criteria:
- schizophrenic outpatients on at least 600 mg Seroquel XR treatment for at least 1 month
Exclusion Criteria:
- Severe cerebro- and cardiovascular disease, severe hepatic impairment, gravidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Schizophrenic outpatients between 18 & 70 years of age
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of patients remained relapse free after 6 months of treatment
Časové okno: on the 60th day of treatment
|
on the 60th day of treatment
|
|
Rate of patients remained relapse free after 6 months of treatment
Časové okno: on the 180th day of treatment
|
on the 180th day of treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
connection between relapse and affective symptoms
Časové okno: on the 60th day of treatment
|
on the 60th day of treatment
|
|
connection between relapse and affective symptoms
Časové okno: 180th day of treatment
|
180th day of treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Attila Németh, National Psychiatric Centre
- Studijní židle: Lilla Szabo, AstraZeneca
- Ředitel studie: Alexandra Henringh, AstraZeneca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NHU-SER-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .