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Seroquel XR in the Long Term Treatment of Schizophrenia (SereNIS)

21. Oktober 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Seroquel XR in the Long Term Treatment of Schizophrenia Focus on Affective Symptoms

The purpose of the study is to determine whether the Seroquel XR treatment for 6 months improves the relapse prevention in schizophrenic outpatients

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1606

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
      • Baja, Ungarn
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Ungarn
        • Research Site
      • Barcs, Ungarn
        • Research Site
      • Berettyoujfalu, Ungarn
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Cegled, Ungarn
        • Research Site
      • Csongrad, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Dombovar, Ungarn
        • Research Site
      • Dunaujvaros, Ungarn
        • Research Site
      • ERD, Ungarn
        • Research Site
      • Eger, Ungarn
        • Research Site
      • Emod, Ungarn
        • Research Site
      • Esztergom, Ungarn
        • Research Site
      • Godollo, Ungarn
        • Research Site
      • Gyongyos, Ungarn
        • Research Site
      • Gyor, Ungarn
        • Research Site
      • Gyula, Ungarn
        • Research Site
      • Hajdusamson-Martinka, Ungarn
        • Research Site
      • Hajduszoboszlo, Ungarn
        • Research Site
      • Heves, Ungarn
        • Research Site
      • Janoshalma, Ungarn
        • Research Site
      • Jaszbereny, Ungarn
        • Research Site
      • Kalocsa, Ungarn
        • Research Site
      • Karcag, Ungarn
        • Research Site
      • Kecskemet, Ungarn
        • Research Site
      • Kerepestarcsa, Ungarn
        • Research Site
      • Ketegyhaza, Ungarn
        • Research Site
      • Kiskunhalas, Ungarn
        • Research Site
      • Kiskunmajsa, Ungarn
        • Research Site
      • Kistokaj, Ungarn
        • Research Site
      • Komarom, Ungarn
        • Research Site
      • Kozarmisleny, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Nagyatad, Ungarn
        • Research Site
      • Nagykallo, Ungarn
        • Research Site
      • Nagykanizsa, Ungarn
        • Research Site
      • Nagykoros, Ungarn
        • Research Site
      • Ny�regyhaza, Ungarn
        • Research Site
      • Pecs, Ungarn
        • Research Site
      • Pomaz, Ungarn
        • Research Site
      • Salgotarjan, Ungarn
        • Research Site
      • Satoraljaujhely, Ungarn
        • Research Site
      • Soltvadkert, Ungarn
        • Research Site
      • Sopron, Ungarn
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn
        • Research Site
      • Szeghalom, Ungarn
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Ungarn
        • Research Site
      • Szekszard, Ungarn
        • Research Site
      • Szentendre, Ungarn
        • Research Site
      • Szentes, Ungarn
        • Research Site
      • Szigetszentmiklos, Ungarn
        • Research Site
      • Szigetvar, Ungarn
        • Research Site
      • Szolnok, Ungarn
        • Research Site
      • Szombathely, Ungarn
        • Research Site
      • Tata, Ungarn
        • Research Site
      • Tatabanya, Ungarn
        • Research Site
      • Toszeg, Ungarn
        • Research Site
      • Vac, Ungarn
        • Research Site
      • Veszprem, Ungarn
        • Research Site
      • Zalegerszeg, Ungarn
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Psychiatric outpatients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic outpatients on at least 600 mg Seroquel XR treatment for at least 1 month

Exclusion Criteria:

  • Severe cerebro- and cardiovascular disease, severe hepatic impairment, gravidity

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schizophrenic outpatients between 18 & 70 years of age

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate of patients remained relapse free after 6 months of treatment
Zeitfenster: on the 60th day of treatment
on the 60th day of treatment
Rate of patients remained relapse free after 6 months of treatment
Zeitfenster: on the 180th day of treatment
on the 180th day of treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
connection between relapse and affective symptoms
Zeitfenster: on the 60th day of treatment
on the 60th day of treatment
connection between relapse and affective symptoms
Zeitfenster: 180th day of treatment
180th day of treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Attila Németh, National Psychiatric Centre
  • Studienstuhl: Lilla Szabo, AstraZeneca
  • Studienleiter: Alexandra Henringh, AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-NHU-SER-2010/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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