- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01202617
Seroquel XR in the Long Term Treatment of Schizophrenia (SereNIS)
2011. október 21. frissítette: AstraZeneca
Seroquel XR in the Long Term Treatment of Schizophrenia Focus on Affective Symptoms
The purpose of the study is to determine whether the Seroquel XR treatment for 6 months improves the relapse prevention in schizophrenic outpatients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1606
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baja, Magyarország
- Research Site
-
Balassagyarmat, Magyarország
- Research Site
-
Barcs, Magyarország
- Research Site
-
Berettyoujfalu, Magyarország
- Research Site
-
Budapest, Magyarország
- Research Site
-
Cegled, Magyarország
- Research Site
-
Csongrad, Magyarország
- Research Site
-
Debrecen, Magyarország
- Research Site
-
Dombovar, Magyarország
- Research Site
-
Dunaujvaros, Magyarország
- Research Site
-
ERD, Magyarország
- Research Site
-
Eger, Magyarország
- Research Site
-
Emod, Magyarország
- Research Site
-
Esztergom, Magyarország
- Research Site
-
Godollo, Magyarország
- Research Site
-
Gyongyos, Magyarország
- Research Site
-
Gyor, Magyarország
- Research Site
-
Gyula, Magyarország
- Research Site
-
Hajdusamson-Martinka, Magyarország
- Research Site
-
Hajduszoboszlo, Magyarország
- Research Site
-
Heves, Magyarország
- Research Site
-
Janoshalma, Magyarország
- Research Site
-
Jaszbereny, Magyarország
- Research Site
-
Kalocsa, Magyarország
- Research Site
-
Karcag, Magyarország
- Research Site
-
Kecskemet, Magyarország
- Research Site
-
Kerepestarcsa, Magyarország
- Research Site
-
Ketegyhaza, Magyarország
- Research Site
-
Kiskunhalas, Magyarország
- Research Site
-
Kiskunmajsa, Magyarország
- Research Site
-
Kistokaj, Magyarország
- Research Site
-
Komarom, Magyarország
- Research Site
-
Kozarmisleny, Magyarország
- Research Site
-
Miskolc, Magyarország
- Research Site
-
Nagyatad, Magyarország
- Research Site
-
Nagykallo, Magyarország
- Research Site
-
Nagykanizsa, Magyarország
- Research Site
-
Nagykoros, Magyarország
- Research Site
-
Ny�regyhaza, Magyarország
- Research Site
-
Pecs, Magyarország
- Research Site
-
Pomaz, Magyarország
- Research Site
-
Salgotarjan, Magyarország
- Research Site
-
Satoraljaujhely, Magyarország
- Research Site
-
Soltvadkert, Magyarország
- Research Site
-
Sopron, Magyarország
- Research Site
-
Szeged, Magyarország
- Research Site
-
Szeghalom, Magyarország
- Research Site
-
Szekesfehervar, Magyarország
- Research Site
-
Szekszard, Magyarország
- Research Site
-
Szentendre, Magyarország
- Research Site
-
Szentes, Magyarország
- Research Site
-
Szigetszentmiklos, Magyarország
- Research Site
-
Szigetvar, Magyarország
- Research Site
-
Szolnok, Magyarország
- Research Site
-
Szombathely, Magyarország
- Research Site
-
Tata, Magyarország
- Research Site
-
Tatabanya, Magyarország
- Research Site
-
Toszeg, Magyarország
- Research Site
-
Vac, Magyarország
- Research Site
-
Veszprem, Magyarország
- Research Site
-
Zalegerszeg, Magyarország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Psychiatric outpatients
Leírás
Inclusion Criteria:
- schizophrenic outpatients on at least 600 mg Seroquel XR treatment for at least 1 month
Exclusion Criteria:
- Severe cerebro- and cardiovascular disease, severe hepatic impairment, gravidity
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Schizophrenic outpatients between 18 & 70 years of age
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rate of patients remained relapse free after 6 months of treatment
Időkeret: on the 60th day of treatment
|
on the 60th day of treatment
|
Rate of patients remained relapse free after 6 months of treatment
Időkeret: on the 180th day of treatment
|
on the 180th day of treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
connection between relapse and affective symptoms
Időkeret: on the 60th day of treatment
|
on the 60th day of treatment
|
connection between relapse and affective symptoms
Időkeret: 180th day of treatment
|
180th day of treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Attila Németh, National Psychiatric Centre
- Tanulmányi szék: Lilla Szabo, AstraZeneca
- Tanulmányi igazgató: Alexandra Henringh, AstraZeneca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-NHU-SER-2010/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Relapse in Schizophrenia
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen