- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01215461
Faktory spojené s úmrtností u novorozenců
13. května 2013 aktualizováno: Pediatrix
Hodnocení faktorů spojených s úmrtností u novorozenců
Účelem této studie je lépe porozumět faktorům spojeným s úmrtností a identifikovat potenciálně preventabilní příčiny smrti u novorozenců, kteří zemřou po poskytnutí zdravotní péče.
V důsledku toho může být definován zlepšený systém klasifikace novorozenecké úmrtnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
645
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 10 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Novorozenci, kterým byla poskytnuta zdravotní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci, kterým byla poskytnuta zdravotní péče
- Narozen živý
- Novorozenec vyšší nebo rovný 22 0/7 týdnem odhadovaného gestačního věku
Kritéria vyloučení:
- Mrtvě narozený
- Zánik plodu
- Novorozenci mladší nebo rovnající se odhadovanému gestačnímu věku 21 6/7 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lépe porozumět faktorům spojeným s úmrtností a identifikovat potenciálně preventabilní příčiny smrti u novorozenců, kteří zemřou po poskytnutí zdravotní péče.
Časové okno: novorozenecké výsledky
|
novorozenecké výsledky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PDX-001-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .