- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01215461
Fattori associati alla mortalità nei neonati
13 maggio 2013 aggiornato da: Pediatrix
Valutazione dei fattori associati alla mortalità nei neonati
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio i fattori associati alla mortalità e identificare le cause di morte potenzialmente prevenibili nei neonati che muoiono dopo aver ricevuto assistenza sanitaria.
Di conseguenza, è possibile definire un sistema di classificazione della mortalità neonatale migliorato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
645
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 10 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati per i quali è stata fornita assistenza sanitaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati per i quali è stata fornita assistenza sanitaria
- Nato vivo
- Neonato maggiore o uguale a 22 0/7 settimane di età gestazionale stimata
Criteri di esclusione:
- Nato morto
- Morte fetale
- Neonati di età gestazionale stimata pari o inferiore a 21 settimane e 6/7
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comprendere meglio i fattori associati alla mortalità e identificare le cause di morte potenzialmente prevenibili nei neonati che muoiono dopo aver ricevuto assistenza sanitaria.
Lasso di tempo: esiti neonatali
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esiti neonatali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDX-001-10
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