- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01215461
Mit der Mortalität bei Neugeborenen verbundene Faktoren
13. Mai 2013 aktualisiert von: Pediatrix
Bewertung der mit der Mortalität bei Neugeborenen verbundenen Faktoren
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die mit der Mortalität verbundenen Faktoren besser zu verstehen und potenziell vermeidbare Todesursachen bei Neugeborenen zu identifizieren, die nach einer medizinischen Versorgung sterben.
Als Ergebnis könnte ein verbessertes System zur Klassifizierung der Neugeborenensterblichkeit definiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
645
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate bis 10 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene, für die medizinische Versorgung bereitgestellt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene, für die medizinische Versorgung bereitgestellt wurde
- Lebendgeboren
- Neugeborene größer oder gleich 22 0/7 Wochen geschätztes Gestationsalter
Ausschlusskriterien:
- Tot geboren
- Tod des Fötus
- Neugeborene unter oder gleich dem geschätzten Gestationsalter von 21 6/7 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ziel ist es, die mit der Mortalität verbundenen Faktoren besser zu verstehen und potenziell vermeidbare Todesursachen bei Neugeborenen zu identifizieren, die nach einer medizinischen Versorgung sterben.
Zeitfenster: neonatale Ergebnisse
|
neonatale Ergebnisse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PDX-001-10
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