- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01233557
Biomarkery kostní resorpce u metastatického karcinomu prostaty
4. listopadu 2015 aktualizováno: University of Aberdeen
Měření biomarkerů kostní resorpce u pacientů s hormonálně senzitivními kostními metastázami z rakoviny prostaty léčených antiandrogenní terapií a bisfosfonáty
Biomarkery kostní resorpce budou měřeny v krvi pacientů s kostními metastázami z karcinomu prostaty v průběhu jejich onemocnění.
Změny v těchto biomarkerech budou korelovat s léčbou pacienta antiandrogenní terapií a bisfosfonáty a reakcí a/nebo progresí rakoviny.
Doufáme, že sériové měření těchto biomarkerů může v budoucnu umožnit terapeutické sledování s úspěšnou individualizací bisfosfonátové terapie pro metastatický karcinom prostaty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
muži s hormonálně citlivou rakovinou prostaty s kostními metastázami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina prostaty s kostními metastázami
- hormon citlivý
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná funkce ledvin
- přetrvávající problémy se zuby
- předchozí terapie bisfosfonáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kostní metastázy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald Bissett, M.D., NHS Grampian
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10/S0802/36
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .