Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Behavioral Weight Loss Via Electronic Handheld Device

6. dubna 2015 aktualizováno: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Standard behavioral treatment (SBT) for obesity is often effective, but weight losses are highly variable, and patients sometimes fail to achieve a "successful" weight loss of 5-10% of their starting weight. It has been suggested that the "one size fits all" approach of SBT may be responsible for many treatment failures because the intervention is not sufficiently tailored to address the unique needs of each patient. Moreover, treatment is delivered in the clinic, not in the settings and the times when it is needed most. The primary aim of the proposed research is to develop and pilot test a behavioral weight loss intervention that combines in-person sessions with treatment delivered via an electronic handheld device to provide highly individualized weight loss treatment in patients' natural environment. In a critical departure from previous research using cell phone technology, the portion of intervention that is delivered via handheld device will be of equal sophistication and importance to the portion of the intervention that is delivered in face-to-face treatment sessions. The proposed study seeks to determine the feasibility and preliminary efficacy of an individually tailored behavioral weight loss program that integrates clinic-based care and smartphone technology.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index (kg/m2) of 30-45.
  • English language fluency
  • Basic familiarity with cell phone technology
  • Ability to read at a 6th grade level
  • Availability to attend weekly treatment sessions in Providence, RI

Exclusion Criteria:

  • Any heart condition that limits ability to participate in physical activity
  • Chest Pain
  • Any cognitive of physical limitation that would preclude use of a smartphone
  • Serious mental illness
  • Historical or current eating disorder
  • Previous or planned bariatric surgery
  • Use of weight loss medication
  • Recent pregnancy or a plan to become pregnant in the next 6 months
  • Participation in a study at the Weight Control and Diabetes Research Center within the last two years
  • A weight loss of greater than 5% body weight in the last 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobile Phone Intervention
Participants receive a behavioral intervention via mobile phone and brief in-person counseling sessions.
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weight
Časové okno: Baseline and weekly for 24-weeks.
Participants' body weight measured in kg.
Baseline and weekly for 24-weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graham Thomas, Ph.D., Brown University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rena R Wing, Ph.D., Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TOSNewInvestigator2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit