Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Improving Behavioral Weight Loss Via Electronic Handheld Device

6 de abril de 2015 actualizado por: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Standard behavioral treatment (SBT) for obesity is often effective, but weight losses are highly variable, and patients sometimes fail to achieve a "successful" weight loss of 5-10% of their starting weight. It has been suggested that the "one size fits all" approach of SBT may be responsible for many treatment failures because the intervention is not sufficiently tailored to address the unique needs of each patient. Moreover, treatment is delivered in the clinic, not in the settings and the times when it is needed most. The primary aim of the proposed research is to develop and pilot test a behavioral weight loss intervention that combines in-person sessions with treatment delivered via an electronic handheld device to provide highly individualized weight loss treatment in patients' natural environment. In a critical departure from previous research using cell phone technology, the portion of intervention that is delivered via handheld device will be of equal sophistication and importance to the portion of the intervention that is delivered in face-to-face treatment sessions. The proposed study seeks to determine the feasibility and preliminary efficacy of an individually tailored behavioral weight loss program that integrates clinic-based care and smartphone technology.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index (kg/m2) of 30-45.
  • English language fluency
  • Basic familiarity with cell phone technology
  • Ability to read at a 6th grade level
  • Availability to attend weekly treatment sessions in Providence, RI

Exclusion Criteria:

  • Any heart condition that limits ability to participate in physical activity
  • Chest Pain
  • Any cognitive of physical limitation that would preclude use of a smartphone
  • Serious mental illness
  • Historical or current eating disorder
  • Previous or planned bariatric surgery
  • Use of weight loss medication
  • Recent pregnancy or a plan to become pregnant in the next 6 months
  • Participation in a study at the Weight Control and Diabetes Research Center within the last two years
  • A weight loss of greater than 5% body weight in the last 6 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mobile Phone Intervention
Participants receive a behavioral intervention via mobile phone and brief in-person counseling sessions.
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Weight
Periodo de tiempo: Baseline and weekly for 24-weeks.
Participants' body weight measured in kg.
Baseline and weekly for 24-weeks.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Graham Thomas, Ph.D., Brown University
  • Investigador principal: Rena R Wing, Ph.D., Brown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TOSNewInvestigator2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir