- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01241578
Improving Behavioral Weight Loss Via Electronic Handheld Device
6. april 2015 oppdatert av: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
Standard behavioral treatment (SBT) for obesity is often effective, but weight losses are highly variable, and patients sometimes fail to achieve a "successful" weight loss of 5-10% of their starting weight.
It has been suggested that the "one size fits all" approach of SBT may be responsible for many treatment failures because the intervention is not sufficiently tailored to address the unique needs of each patient.
Moreover, treatment is delivered in the clinic, not in the settings and the times when it is needed most.
The primary aim of the proposed research is to develop and pilot test a behavioral weight loss intervention that combines in-person sessions with treatment delivered via an electronic handheld device to provide highly individualized weight loss treatment in patients' natural environment.
In a critical departure from previous research using cell phone technology, the portion of intervention that is delivered via handheld device will be of equal sophistication and importance to the portion of the intervention that is delivered in face-to-face treatment sessions.
The proposed study seeks to determine the feasibility and preliminary efficacy of an individually tailored behavioral weight loss program that integrates clinic-based care and smartphone technology.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (kg/m2) of 30-45.
- English language fluency
- Basic familiarity with cell phone technology
- Ability to read at a 6th grade level
- Availability to attend weekly treatment sessions in Providence, RI
Exclusion Criteria:
- Any heart condition that limits ability to participate in physical activity
- Chest Pain
- Any cognitive of physical limitation that would preclude use of a smartphone
- Serious mental illness
- Historical or current eating disorder
- Previous or planned bariatric surgery
- Use of weight loss medication
- Recent pregnancy or a plan to become pregnant in the next 6 months
- Participation in a study at the Weight Control and Diabetes Research Center within the last two years
- A weight loss of greater than 5% body weight in the last 6 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobile Phone Intervention
Participants receive a behavioral intervention via mobile phone and brief in-person counseling sessions.
|
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weight
Tidsramme: Baseline and weekly for 24-weeks.
|
Participants' body weight measured in kg.
|
Baseline and weekly for 24-weeks.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Graham Thomas, Ph.D., Brown University
- Hovedetterforsker: Rena R Wing, Ph.D., Brown University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOSNewInvestigator2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .