- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01282190
Efektivita motivačního rozhovoru u pacientů s dyslipidémií (Dislip-EM)
17. srpna 2015 aktualizováno: Luis A Perula, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Efektivita motivačního rozhovoru u pacientů s dyslipidémií léčených v konzultacích primární péče (studie Dislip-EM)
Vyhodnoťte účinnost motivačního rozhovoru ke zlepšení kontroly lipidů a kardiovaskulárního rizika u pacientů s dyslipidémií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
207
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Córdoba, Španělsko, 14011
- Family Medicine Teaching Unit and Community
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s diagnózou dyslipidémie
- Podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární hypercholesterolémie.
- Familiární hypercholesterolémie.
- Rodina syndromů nedostatku lipoproteinů s vysokou hustotou.
- Subjekty s anamnézou srdečních nebo cerebrovaskulárních příhod.
- Jiné chronické zdravotní problémy, jako je cukrovka nebo těžká CHOPN.
- Subjekty se současnou diagnózou rakoviny.
- Pacienti s poruchami jater nebo ledvin.
- Subjekty těžkých pijáků.
- Pacienti s dlouhodobou pracovní neschopností (více než 6 měsíců).
- Těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivační rozhovor
|
Motivační rozhovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladiny lipidů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kardiovaskulární riziko
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boveda-Fontan J, Barragan-Brun N, Campinez-Navarro M, Perula-de Torres LA, Bosch-Fontcuberta JM, Martin-Alvarez R, Arbonies-Ortiz JC, Novo-Rodriguez JM, Criado-Larumbe M, Fernandez-Garcia JA, Martin-Rioboo E; Collaborative Group Estudio Dislip-EM. Effectiveness of motivational interviewing in patients with dyslipidemia: a randomized cluster trial. BMC Fam Pract. 2015 Oct 24;16:151. doi: 10.1186/s12875-015-0370-2.
- Perula LA, Campinez M, Bosch JM, Barragan Brun N, Arbonies JC, Boveda Fontan J, Martin Alvarez R, Prados JA, Martin-Rioboo E, Massons J, Criado M, Fernandez JA, Parras JM, Ruiz-Moral R, Novo JM; collaborative Group Dislip-EM. Is the Scale for Measuring Motivational Interviewing Skills a valid and reliable instrument for measuring the primary care professionals motivational skills?: EVEM study protocol. BMC Fam Pract. 2012 Nov 22;13:112. doi: 10.1186/1471-2296-13-112.
- Perula LA, Bosch JM, Boveda J, Campinez M, Barragan N, Arbonies JC, Prados JA, Martin E, Martin R, Massons J, Criado M, Ruiz R, Fernandez JA, Buitrago F, Olaya I, Perez M, Ruiz J. Effectiveness of Motivational Interviewing in improving lipid level in patients with dyslipidemia assisted by general practitioners: Dislip-EM study protocol. BMC Fam Pract. 2011 Nov 5;12:125. doi: 10.1186/1471-2296-12-125.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
24. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI-0100/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .