- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01286363
Obličejové vzory a žvýkací symetrie
Preferovaná žvýkací strana, symetrie síly skusu a okluzní kontaktní oblast subjektů s různými kraniofaciálními vertikálními rozměry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dolichofaciální jedinci mají horší mechanickou výhodu, menší účinnost žvýkacích svalů při žvýkání a generování síly kousnutí, menší okluzní kontaktní plochu a žvýkací kapacitu ve srovnání s brachyfaciálními jedinci.
Široké oboustranné žvýkací cykly souvisely s lepším žvýkacím výkonem, nicméně jednostranné žvýkání bylo hlášeno jako velmi časté v populaci a bylo spojeno s laterální asymetrií síly skusu a okluzní kontaktní plochy.
Bylo hlášeno, že dolichofaciální subjekty potřebují větší svalové úsilí během žvýkání ve srovnání s mezo a brachyfaciálními subjekty. To může způsobit funkční přetížení slabších žvýkacích svalů a může vést k funkčním asymetriím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazílie, 13414-903
- Piracicaba Dental School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plný chrup, dobrý celkový stav a zdraví ústní dutiny
Kritéria vyloučení:
- Deformace obličeje
- Těžká malokluze
- Anamnéza známek a příznaků temporomandibulární poruchy
- Historie parafunkcí
- Anamnéza maxilofaciálních operací nebo poranění čelisti a ortodontické léčby uzavřené v posledních 2 letech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Brachyfaciální
Subjekty s horizontálním vzorem růstu obličeje
|
Mesofaciální
Subjekty s vyváženým vzorem růstu obličeje
|
Dolichofaciální
Subjekty s vertikálním vzorem růstu obličeje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Žvýkací pohyby při žvýkání
Časové okno: 2 hodiny
|
Zařízení pro sledování čelistí bylo umístěno na obličej subjektů, které byly požádány, aby žvýkaly umělý materiál svým obvyklým způsobem.
Byly analyzovány stopy laterálních pohybů čelistí během žvýkání, aby se klasifikovalo, na které straně byl proveden každý žvýkací tah.
Pokud bylo 80 procent nebo více žvýkacích cyklů klasifikováno jako levý nebo pravý, subjekty byly považovány za jednostranné žvýkače.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla skusu a okluzní kontaktní plocha
Časové okno: 2 hodiny
|
Na oblast prvního moláru subjektu byl jednostranně umístěn tenzometr, aby se změřila symetrie síly skusu. Jedinec byl požádán, aby kousl co nejtvrději. Postup byl opakován na druhé straně a byla analyzována souměrnost stran. Pro hodnocení symetrie okluzní kontaktní plochy byla provedena registrace zadních zubů u subjektů v maximální interkupální poloze. Registrace byla digitalizována, odbarvena, barevně invertována a upravena na velikost pro vyhodnocení tloušťky registračního materiálu pomocí softwaru. |
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone G Farias Gomes, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
- Studijní židle: William Custodio, MS, Piracicaba Denal School, State University of Campinas
- Studijní židle: Fernanda Faot, PhD, Federal University of Pelotas
- Ředitel studie: Altair A Del Bel Cury, PhD, Piracicaba Dental School, State University of Campinas
- Ředitel studie: Renata CM Rodrigues Garcia, PhD, Piracicaba Dental School, State University of Campinas
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gomes SG, Custodio W, Faot F, Del Bel Cury AA, Garcia RC. Masticatory features, EMG activity and muscle effort of subjects with different facial patterns. J Oral Rehabil. 2010 Nov;37(11):813-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02075.x. Epub 2010 Aug 19.
- Martinez-Gomis J, Lujan-Climent M, Palau S, Bizar J, Salsench J, Peraire M. Relationship between chewing side preference and handedness and lateral asymmetry of peripheral factors. Arch Oral Biol. 2009 Feb;54(2):101-7. doi: 10.1016/j.archoralbio.2008.09.006. Epub 2008 Oct 22.
- Garcia-Morales P, Buschang PH, Throckmorton GS, English JD. Maximum bite force, muscle efficiency and mechanical advantage in children with vertical growth patterns. Eur J Orthod. 2003 Jun;25(3):265-72. doi: 10.1093/ejo/25.3.265.
- Sonnesen L, Bakke M, Solow B. Temporomandibular disorders in relation to craniofacial dimensions, head posture and bite force in children selected for orthodontic treatment. Eur J Orthod. 2001 Apr;23(2):179-92. doi: 10.1093/ejo/23.2.179.
- Gomes SG, Custodio W, Faot F, Cury AA, Garcia RC. Chewing side, bite force symmetry, and occlusal contact area of subjects with different facial vertical patterns. Braz Oral Res. 2011 Sep-Oct;25(5):446-52. doi: 10.1590/s1806-83242011005000014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- monegfg11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .