- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01314521
Sebevražedné myšlenky a chování u korejských dospívajících s depresí
4. října 2011 aktualizováno: Hallym University Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat klinické charakteristiky korejských adolescentů s depresí, kteří mají sebevražedné myšlenky a chování. Formulujeme tyto hypotézy.
- Šikanování v vrstevnických vztazích, nadměrné používání internetu, nadměrné mimoškolní doučování, sexuální zneužívání v dětství, fyzické zneužívání a emocionální zanedbávání jsou rizikovými faktory sebevraždy u dospívajících.
- Deprese rodičů a negativní postoj k výchově dětí jsou rizikovými faktory sebevražedných myšlenek a chování u dospívajících.
- Emoční kvocient (EQ) a odolnost adolescentů jsou ochrannými faktory sebevraždy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Korea hlásila nejvyšší míru sebevražd mezi členy OECD a podle údajů korejského národního statistického úřadu je sebevražda druhou hlavní příčinou úmrtí u dospívajících a stále se zvyšuje.
Deprese, jeden z dobře známých rizikových faktorů sebevraždy u dospívajících, může způsobit nepřizpůsobení se školnímu a rodinnému životu, problémy mezilidských vztahů a zneužívání drog, takže mohou spouštět sebevražedné myšlenky a chování.
V jeho studii jsme plánovali prozkoumat vztah mezi sebevražednými myšlenkami a chováním a několika rizikovými faktory pomocí standardizovaného diagnostického klinického rozhovoru, zejména objektivní metody hodnocení sebevražd, která se nedávno vyvinula.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kyeonggi Do
-
Anyang Si, Kyeonggi Do, Korejská republika, 431-070
- Nábor
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Mina Song, MD
- Telefonní číslo: +82-10-4760-2990
- E-mail: blue-oboe@hanmail.net
-
Kontakt:
- Hyun Ju Hong, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-31-380-3751
- E-mail: honghj88@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ambulantní pacienti fakultních nemocnic.
50 z nemocnice Sacred Heart Hospital Hallym University, 50 z nemocnice Bundang CHA, 50 z nemocnice Myongji.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekt, který má depresi (hlavní depresivní poruchu, dystymickou poruchu, depresivní poruchu NOS) diagnostikovanou Kiddie-Schedule pro afektivní poruchu a schizofrenii (K-SADS-PL-K)
- subjekty a jejich rodina (rodič nebo prarodič) nebo jejich zákonný zástupce souhlasí s dobrovolnou účastí na této studii
- subjekty a jejich rodina (rodič nebo prarodič) nebo jejich zákonní zástupci jsou schopni porozumět smyslu účasti v této studii a jsou schopni tuto studii odmítnout nebo požádat o její opuštění
Kritéria vyloučení:
- pacient, u kterého byla diagnostikována bipolární porucha, psychotická porucha, pervazivní vývojová porucha, organické onemocnění mozku nebo epilepsie
- pacient s mentální retardací, který má IQ pod 70
- pacient, který má závažné zdravotní onemocnění (chronické fyzické onemocnění, kardiovaskulární, hepatobiliární, nefrologické nebo respirační onemocnění atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Stupnice závažnosti; C-SSRS
Časové okno: pouze základní linie (v kterémkoli bodě během depresivní epizody)
|
Polostrukturovaný klinický rozhovor založený na systematických pokynech, které pomáhají vyvozovat závěry o sebevražedných myšlenkách z klinické situace a rizikových faktorů souvisejících se sebevraždou.
Skládá se ze tří kategorií, kterými jsou sebevražedný pokus (nápad), nesuicidální pokus (nápad) a potenciál sebevražedného pokusu (nápad).
|
pouze základní linie (v kterémkoli bodě během depresivní epizody)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova škála sebevražedných představ
Časové okno: pouze základní
|
formulář vlastní zprávy o 19 položkách s tříbodovou stupnicí.
pro poddané a jejich rodiče.
|
pouze základní
|
|
Revidovaná škála manifestní úzkosti u dětí; RCMAS
Časové okno: pouze základní
|
pouze základní
|
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: pouze základní
|
pouze základní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyun Ju Hong, MD, PhD, Hallym University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
14. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKAD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .