- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01314521
Ideação Suicida e Comportamento em Adolescentes Coreanos com Depressão
4 de outubro de 2011 atualizado por: Hallym University Medical Center
O objetivo deste estudo é examinar as características clínicas de adolescentes coreanos com depressão que apresentam ideação e comportamento suicida. Nós formulamos essas hipóteses.
- Sofrer bullying nas relações entre pares, uso excessivo de internet, tutoria extracurricular excessiva, abuso sexual na infância, abuso físico e negligência emocional são fatores de risco de suicídio em adolescentes.
- Depressão dos pais e atitude negativa na criação dos filhos são fatores de risco de ideação e comportamento suicida em adolescentes.
- O quociente emocional (QE) e a resiliência do adolescente são fatores protetores do suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A Coreia relatou a maior taxa de suicídio entre os membros da OCDE e, de acordo com os dados do escritório nacional de estatística da Coreia, o suicídio é a segunda maior causa de morte em adolescentes e está aumentando.
A depressão, um dos conhecidos fatores de risco de suicídio em adolescentes, pode causar desajustes na vida escolar e familiar, problemas de relacionamento interpessoal e abuso de drogas, de modo que funcionam para desencadear a ideação e o comportamento suicida.
Em seu estudo, planejamos examinar a relação entre ideação e comportamento suicida e vários fatores de risco usando a entrevista clínica diagnóstica padronizada, especialmente um método objetivo de avaliação do suicídio desenvolvido recentemente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mina Song, MD
- Número de telefone: +82-10-4760-2990
- E-mail: blue-oboe@hanmail.net
Estude backup de contato
- Nome: Hyun Ju Hong, MD, PhD
- Número de telefone: +82-31-380-3751
- E-mail: honghj88@gmail.com
Locais de estudo
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Kyeonggi Do
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Anyang Si, Kyeonggi Do, Republica da Coréia, 431-070
- Recrutamento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Contato:
- Mina Song, MD
- Número de telefone: +82-10-4760-2990
- E-mail: blue-oboe@hanmail.net
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Contato:
- Hyun Ju Hong, MD, PhD
- Número de telefone: +82-31-380-3751
- E-mail: honghj88@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes ambulatoriais de hospitais universitários.
50 do Hospital do Sagrado Coração da Universidade Hallym, 50 do Hospital Bundang CHA, 50 do Hospital Myongji.
Descrição
Critério de inclusão:
- um sujeito que tem depressão (transtorno depressivo maior, transtorno distímico, transtorno depressivo NOS) diagnosticado pelo Kiddie-Schedule para transtorno afetivo e esquizofrenia (K-SADS-PL-K)
- sujeitos e sua família (pais ou avós) ou seu representante legal consentem em participar deste estudo voluntariamente
- os sujeitos e sua família (um pai ou avô) ou seu representante legal são capazes de entender o significado da participação neste estudo e podem rejeitar ou pedir para sair deste estudo
Critério de exclusão:
- um paciente diagnosticado com transtorno bipolar, transtorno psicótico, transtorno invasivo do desenvolvimento, doença cerebral orgânica ou epilepsia
- um paciente com retardo mental com QI abaixo de 70
- um paciente que tem uma doença médica grave (doença física crônica, cardiovascular, hepatobiliar, nefrologia ou doença respiratória e assim por diante)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia; C-SSRS
Prazo: linha de base apenas (em qualquer ponto durante o episódio depressivo)
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Entrevista clínica semiestruturada com base na diretriz sistemática que ajuda a tirar inferências sobre ideação suicida a partir da situação clínica e dos fatores de risco relacionados ao suicídio.
É composto por três categorias que são tentativa de suicídio (ideação), tentativa não suicida (ideação) e potencial de tentativa de suicídio (ideação).
|
linha de base apenas (em qualquer ponto durante o episódio depressivo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de ideação suicida de Beck
Prazo: linha de base apenas
|
formulário de auto-relato de 19 itens com escala de 3 pontos.
para os sujeitos e seus pais.
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linha de base apenas
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Escala de Ansiedade Manifestada Revisada para Crianças; RCMAS
Prazo: linha de base apenas
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linha de base apenas
|
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: linha de base apenas
|
linha de base apenas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Ju Hong, MD, PhD, Hallym University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKAD
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