Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breast Cancer in Young Women: Is it Different? (YoungWomen)

12. května 2016 aktualizováno: National Guard Health Affairs
Breast cancer is the leading cancer among women in Saudi Arabia representing almost the third of cancer diagnosed in Saudi women. Breast cancer in Saudi women is more frequently observed at young age. The data on this observation is either lacking or scares. Furthermore, the pathological and molecular features of breast cancer in young women are not clear. The study will provide important information to the national health care planner about this disease in young women including shedding light on possible genetic risk factors

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Detailní popis

The study is a prospective longitudinal cohort study of young women with breast cancer. Over a 3-year period, we aim to identify a total of 600 women with newly diagnosed breast cancer, of those 300 women age 40 and younger and 300 older women from academic and community health care institutions across the Riyadh area. It is anticipated at least 400 of these women will agree to participate in the study. The comparable control group of older patients with breast cancer will be used for study comparison. Patient surveys, medical record review, and blood and tissue collection will be utilized. Women will be surveyed every 6 months after diagnosis. The study will investigate short and long-term disease and treatment issues, and psychosocial concerns. We will also collect tumor and blood samples to characterize the pathological and molecular aspects of tumors, and establish tumor bank for future studies.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Riyadh, Saudská arábie, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The proposed project is a prospective longitudinal cohort study of young women with breast cancer. Over a 3-year period, we aim to identify a total of 600 women with newly diagnosed breast cancer, of those 300 women age 40 and younger and 300 older women from academic and community health care institutions across the Riyadh area. It is anticipated that at least 400 of these women (from study and control group) will agree to participate in the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Diagnosis of breast cancer
  • Age 40 or younger at diagnosis for study group and older women for control group
  • Informed consent obtained from patient

Exclusion Criteria:

  • Absence of informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
experience of breast cancer in young women
Časové okno: 10 years
To identify a cohort of young women (age 40 or younger) newly diagnosed with breast cancer in King Abdulaziz Medical City and other collaborating hospitals to assess a broad range of variables at baseline and over the course.
10 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omalkahir Abulkhair, MD, King Abdul Aziz Medical City for National Guard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC08/117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu u žen

Předplatit