- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01320488
Breast Cancer in Young Women: Is it Different? (YoungWomen)
12 mai 2016 mis à jour par: National Guard Health Affairs
Breast cancer is the leading cancer among women in Saudi Arabia representing almost the third of cancer diagnosed in Saudi women.
Breast cancer in Saudi women is more frequently observed at young age.
The data on this observation is either lacking or scares.
Furthermore, the pathological and molecular features of breast cancer in young women are not clear.
The study will provide important information to the national health care planner about this disease in young women including shedding light on possible genetic risk factors
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
The study is a prospective longitudinal cohort study of young women with breast cancer.
Over a 3-year period, we aim to identify a total of 600 women with newly diagnosed breast cancer, of those 300 women age 40 and younger and 300 older women from academic and community health care institutions across the Riyadh area.
It is anticipated at least 400 of these women will agree to participate in the study.
The comparable control group of older patients with breast cancer will be used for study comparison.
Patient surveys, medical record review, and blood and tissue collection will be utilized.
Women will be surveyed every 6 months after diagnosis.
The study will investigate short and long-term disease and treatment issues, and psychosocial concerns.
We will also collect tumor and blood samples to characterize the pathological and molecular aspects of tumors, and establish tumor bank for future studies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 11426
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The proposed project is a prospective longitudinal cohort study of young women with breast cancer.
Over a 3-year period, we aim to identify a total of 600 women with newly diagnosed breast cancer, of those 300 women age 40 and younger and 300 older women from academic and community health care institutions across the Riyadh area.
It is anticipated that at least 400 of these women (from study and control group) will agree to participate in the study.
La description
Inclusion Criteria:
- Female
- Diagnosis of breast cancer
- Age 40 or younger at diagnosis for study group and older women for control group
- Informed consent obtained from patient
Exclusion Criteria:
- Absence of informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
experience of breast cancer in young women
Délai: 10 years
|
To identify a cohort of young women (age 40 or younger) newly diagnosed with breast cancer in King Abdulaziz Medical City and other collaborating hospitals to assess a broad range of variables at baseline and over the course.
|
10 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omalkahir Abulkhair, MD, King Abdul Aziz Medical City for National Guard
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2011
Première publication (Estimation)
22 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC08/117
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein féminin
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RecrutementHER2-positif Primary Breast Cancer Cancer participants atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvantChine
-
AstraZenecaActif, ne recrute pasAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerÉtats-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud