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Breast Cancer in Young Women: Is it Different? (YoungWomen)

12 mai 2016 mis à jour par: National Guard Health Affairs
Breast cancer is the leading cancer among women in Saudi Arabia representing almost the third of cancer diagnosed in Saudi women. Breast cancer in Saudi women is more frequently observed at young age. The data on this observation is either lacking or scares. Furthermore, the pathological and molecular features of breast cancer in young women are not clear. The study will provide important information to the national health care planner about this disease in young women including shedding light on possible genetic risk factors

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Description détaillée

The study is a prospective longitudinal cohort study of young women with breast cancer. Over a 3-year period, we aim to identify a total of 600 women with newly diagnosed breast cancer, of those 300 women age 40 and younger and 300 older women from academic and community health care institutions across the Riyadh area. It is anticipated at least 400 of these women will agree to participate in the study. The comparable control group of older patients with breast cancer will be used for study comparison. Patient surveys, medical record review, and blood and tissue collection will be utilized. Women will be surveyed every 6 months after diagnosis. The study will investigate short and long-term disease and treatment issues, and psychosocial concerns. We will also collect tumor and blood samples to characterize the pathological and molecular aspects of tumors, and establish tumor bank for future studies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Riyadh, Arabie Saoudite, 11426
        • King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The proposed project is a prospective longitudinal cohort study of young women with breast cancer. Over a 3-year period, we aim to identify a total of 600 women with newly diagnosed breast cancer, of those 300 women age 40 and younger and 300 older women from academic and community health care institutions across the Riyadh area. It is anticipated that at least 400 of these women (from study and control group) will agree to participate in the study.

La description

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Diagnosis of breast cancer
  • Age 40 or younger at diagnosis for study group and older women for control group
  • Informed consent obtained from patient

Exclusion Criteria:

  • Absence of informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
experience of breast cancer in young women
Délai: 10 years
To identify a cohort of young women (age 40 or younger) newly diagnosed with breast cancer in King Abdulaziz Medical City and other collaborating hospitals to assess a broad range of variables at baseline and over the course.
10 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omalkahir Abulkhair, MD, King Abdul Aziz Medical City for National Guard

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2011

Première publication (Estimation)

22 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC08/117

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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