- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01320488
Breast Cancer in Young Women: Is it Different? (YoungWomen)
12 мая 2016 г. обновлено: National Guard Health Affairs
Breast cancer is the leading cancer among women in Saudi Arabia representing almost the third of cancer diagnosed in Saudi women.
Breast cancer in Saudi women is more frequently observed at young age.
The data on this observation is either lacking or scares.
Furthermore, the pathological and molecular features of breast cancer in young women are not clear.
The study will provide important information to the national health care planner about this disease in young women including shedding light on possible genetic risk factors
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
The study is a prospective longitudinal cohort study of young women with breast cancer.
Over a 3-year period, we aim to identify a total of 600 women with newly diagnosed breast cancer, of those 300 women age 40 and younger and 300 older women from academic and community health care institutions across the Riyadh area.
It is anticipated at least 400 of these women will agree to participate in the study.
The comparable control group of older patients with breast cancer will be used for study comparison.
Patient surveys, medical record review, and blood and tissue collection will be utilized.
Women will be surveyed every 6 months after diagnosis.
The study will investigate short and long-term disease and treatment issues, and psychosocial concerns.
We will also collect tumor and blood samples to characterize the pathological and molecular aspects of tumors, and establish tumor bank for future studies.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11426
- King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The proposed project is a prospective longitudinal cohort study of young women with breast cancer.
Over a 3-year period, we aim to identify a total of 600 women with newly diagnosed breast cancer, of those 300 women age 40 and younger and 300 older women from academic and community health care institutions across the Riyadh area.
It is anticipated that at least 400 of these women (from study and control group) will agree to participate in the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- Female
- Diagnosis of breast cancer
- Age 40 or younger at diagnosis for study group and older women for control group
- Informed consent obtained from patient
Exclusion Criteria:
- Absence of informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
experience of breast cancer in young women
Временное ограничение: 10 years
|
To identify a cohort of young women (age 40 or younger) newly diagnosed with breast cancer in King Abdulaziz Medical City and other collaborating hospitals to assess a broad range of variables at baseline and over the course.
|
10 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omalkahir Abulkhair, MD, King Abdul Aziz Medical City for National Guard
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC08/117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Женский рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика