- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01322841
Universal Screening for Tuberculosis and Anemia With the CHICA System
21. října 2016 aktualizováno: Aaron Carroll, Indiana University
The CHICA system is a clinical decision support system that uses adaptive turnaround documents to provide point-of-care information to clinicians.
The investigators will be studying whether it can help in the diagnosis and treatment of tuberculosis and iron deficiency anemia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The CHICA system is a clinical decision support system that uses adaptive turnaround documents to provide point-of-care information to clinicians.
We will be studying whether it can help in the diagnosis and treatment of tuberculosis and iron deficiency anemia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2239
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Age 3 to 11 years old and seen in a study clinic
Exclusion Criteria:
None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CHICA Diagnosis Module
This arm had the CHICA screening module turned on
|
The CHICA module helped to screen and diagnose patients with tuberculosis or iron deficiency anemia
|
|
Komparátor placeba: CHICA Placebo
This arm had CHICA but no additional module
|
This was CHICA without the screening module
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of Patients Screened Positive for One of the Disorders
Časové okno: six months
|
six months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of Patients Diagnosed With One of the Disorders
Časové okno: six months
|
six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron E Carroll, MD, MS, IUSM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHICA_Screening
- 5K22LM009160 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko
Klinické studie na CHICA Diagnosis Module
-
Themis Bioscience GmbHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Dokončeno
-
Themis Bioscience GmbHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)DokončenoInfekce virem ChikungunyaPortoriko
-
University of OxfordDokončenoChikungunya | ZikaMexiko
-
Themis Bioscience GmbHDokončenoBezpečnost, snášenlivost a dlouhodobá imunogenicita různých formulací vakcíny Chikungunya (V184-005)Infekce virem ChikungunyaSpojené království
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Haukeland University HospitalAktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuNorsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborEncefalopatie | Transfúze | Infekce virem Chikungunya | NovorozeneckéFrancie, Mayotte
-
University of OxfordDokončenoHorečka ChikungunyaSpojené království
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...Aktivní, ne náborIBS (syndrom dráždivého tračníku) | DGBIŠvédsko
-
Xijing HospitalZápis na pozvánkuEpilepsie | Dálkové řízení epilepsie ve venkovských oblastechČína