- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01322841
Universal Screening for Tuberculosis and Anemia With the CHICA System
21 de octubre de 2016 actualizado por: Aaron Carroll, Indiana University
The CHICA system is a clinical decision support system that uses adaptive turnaround documents to provide point-of-care information to clinicians.
The investigators will be studying whether it can help in the diagnosis and treatment of tuberculosis and iron deficiency anemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The CHICA system is a clinical decision support system that uses adaptive turnaround documents to provide point-of-care information to clinicians.
We will be studying whether it can help in the diagnosis and treatment of tuberculosis and iron deficiency anemia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2239
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Age 3 to 11 years old and seen in a study clinic
Exclusion Criteria:
None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: CHICA Diagnosis Module
This arm had the CHICA screening module turned on
|
The CHICA module helped to screen and diagnose patients with tuberculosis or iron deficiency anemia
|
|
Comparador de placebos: CHICA Placebo
This arm had CHICA but no additional module
|
This was CHICA without the screening module
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Percentage of Patients Screened Positive for One of the Disorders
Periodo de tiempo: six months
|
six months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Percentage of Patients Diagnosed With One of the Disorders
Periodo de tiempo: six months
|
six months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron E Carroll, MD, MS, IUSM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones
- Enfermedades hematológicas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Anemia Hipocrómica
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Infecciones por micobacterias
- Anemia, deficiencia de hierro
- Tuberculosis
- Anemia
Otros números de identificación del estudio
- CHICA_Screening
- 5K22LM009160 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .