Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Web-Based Weight Management for Individuals With Mental Illness (eWellness)

30. června 2014 aktualizováno: Alexander S. Young, MD MSHS, University of California, Los Angeles
Obesity and physical inactivity have become serious problems for individuals with mental illness, resulting in increased rates of chronic disease, premature death, and substantial health care costs. Although in-person psychoeducational interventions help individuals with mental illness manage their weight, these interventions are often not used because they require frequent travel to treatment programs and substantial time from clinicians. This project addresses these barriers by developing and evaluating the effectiveness of an web-based computer system that is focused on diet and exercise education, and designed to help individuals with mental illness manage their weight.

Přehled studie

Detailní popis

Background/Rationale: Obesity and physical inactivity have reached epidemic proportions, resulting in increased rates of chronic disease, premature death, and substantial health care costs. Excess weight is even more prevalent in populations with serious mental illnesses (SMI), in part due to medication-induced weight gain and social disadvantage. Since individuals with SMI often have cognitive deficits, specialized approaches are required to help people manage their weight. Researchers have found that specialized in-person interventions focused on diet and activity can help individuals with SMI manage their weight. However, these evidence-based practices have not been widely disseminated. Barriers to the use of these interventions include reluctance of individuals to participate in groups, difficulty finding transportation for frequent visits to clinics, a shortage of trained clinicians, and inadequate clinician time to provide the interventions. It is likely that these barriers can be addressed with a web-based weight intervention that is tailored for individuals with SMI. Specialized web-based approaches have been studied and found to be effective in this population, and can deliver content that is intensive and engaging with minimal requirements for clinician time.

Objectives: The investigators on this proposal previously developed a prototype web-based system that provides limited diet education to individuals with SMI. The current project extends and evaluates this system. The project's objectives are to: 1) build on the prototype to develop "eWellness," a comprehensive web-based system that delivers an evidence-based weight management program focused on diet and activity, and that meets the needs of individuals with SMI; 2) evaluate the effectiveness, in individuals with SMI, of an eWellness program compared with a control group; and, 3) characterize, from the perspective of individuals with SMI, the strengths, weaknesses, and barriers to the use of eWellness.

Methods: This is a randomized, controlled trial of individuals with SMI at a community mental health center who are overweight and prescribed medications that have weight gain as a common side-effect. Participants are assigned to the eWellness program or to continue with usual care. Research assessments occur at baseline, 3, and 6 months. Changes in outcomes are compared over time between the two groups.

Significance: By losing weight, individuals with mental illness can decrease their risk for medical problems, and improve their quality of life and life expectancy. A web-based system that helps individuals lose weight could be feasible to disseminate broadly at medical centers, clinics, and community based programs in both rural and urban areas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Center for Health Services and Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, recurrent major depressive disorder with psychosis, or chronic PTSD
  • age 18 and over
  • prescribed antipsychotic medication for at least 3 months
  • BMI of 30 or higher, or BMI of 28 or higher if 10 pounds of recent weight gain
  • medical clearance to participate
  • control over diet

Exclusion Criteria:

  • any medical condition for which a weight program is contraindicated
  • history of bariatric surgery
  • psychiatric hospitalization during the prior month
  • pregnant and nursing mothers
  • diagnosis of dementia
  • not able to provide informed consent by self or legally appointed representative

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pečujte jako obvykle
Experimentální: eWellness program
A comprehensive program that delivers web-based, evidence-based weight management; and structured peer supports. The program is designed to meet the needs of individuals with mental illness.
A weight management program that includes computerized delivery of evidence-based education regarding diet and physical activity, and peer coaching.
Ostatní jména:
  • web-based weight management with peer coaching

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
dietary habits
Časové okno: 6 months
6 months
physical activity
Časové okno: 6 months
6 months
diet and activity-related self-efficacy, motivation, and readiness to change
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
health-related functioning
Časové okno: 6 months
6 months
strengths, weaknesses, and barriers to the use of eWellness
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander S Young, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit