Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Web-Based Weight Management for Individuals With Mental Illness (eWellness)

30 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Alexander S. Young, MD MSHS, University of California, Los Angeles
Obesity and physical inactivity have become serious problems for individuals with mental illness, resulting in increased rates of chronic disease, premature death, and substantial health care costs. Although in-person psychoeducational interventions help individuals with mental illness manage their weight, these interventions are often not used because they require frequent travel to treatment programs and substantial time from clinicians. This project addresses these barriers by developing and evaluating the effectiveness of an web-based computer system that is focused on diet and exercise education, and designed to help individuals with mental illness manage their weight.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Background/Rationale: Obesity and physical inactivity have reached epidemic proportions, resulting in increased rates of chronic disease, premature death, and substantial health care costs. Excess weight is even more prevalent in populations with serious mental illnesses (SMI), in part due to medication-induced weight gain and social disadvantage. Since individuals with SMI often have cognitive deficits, specialized approaches are required to help people manage their weight. Researchers have found that specialized in-person interventions focused on diet and activity can help individuals with SMI manage their weight. However, these evidence-based practices have not been widely disseminated. Barriers to the use of these interventions include reluctance of individuals to participate in groups, difficulty finding transportation for frequent visits to clinics, a shortage of trained clinicians, and inadequate clinician time to provide the interventions. It is likely that these barriers can be addressed with a web-based weight intervention that is tailored for individuals with SMI. Specialized web-based approaches have been studied and found to be effective in this population, and can deliver content that is intensive and engaging with minimal requirements for clinician time.

Objectives: The investigators on this proposal previously developed a prototype web-based system that provides limited diet education to individuals with SMI. The current project extends and evaluates this system. The project's objectives are to: 1) build on the prototype to develop "eWellness," a comprehensive web-based system that delivers an evidence-based weight management program focused on diet and activity, and that meets the needs of individuals with SMI; 2) evaluate the effectiveness, in individuals with SMI, of an eWellness program compared with a control group; and, 3) characterize, from the perspective of individuals with SMI, the strengths, weaknesses, and barriers to the use of eWellness.

Methods: This is a randomized, controlled trial of individuals with SMI at a community mental health center who are overweight and prescribed medications that have weight gain as a common side-effect. Participants are assigned to the eWellness program or to continue with usual care. Research assessments occur at baseline, 3, and 6 months. Changes in outcomes are compared over time between the two groups.

Significance: By losing weight, individuals with mental illness can decrease their risk for medical problems, and improve their quality of life and life expectancy. A web-based system that helps individuals lose weight could be feasible to disseminate broadly at medical centers, clinics, and community based programs in both rural and urban areas.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • UCLA Center for Health Services and Society

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, recurrent major depressive disorder with psychosis, or chronic PTSD
  • age 18 and over
  • prescribed antipsychotic medication for at least 3 months
  • BMI of 30 or higher, or BMI of 28 or higher if 10 pounds of recent weight gain
  • medical clearance to participate
  • control over diet

Exclusion Criteria:

  • any medical condition for which a weight program is contraindicated
  • history of bariatric surgery
  • psychiatric hospitalization during the prior month
  • pregnant and nursing mothers
  • diagnosis of dementia
  • not able to provide informed consent by self or legally appointed representative

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pielęgnuj jak zwykle
Eksperymentalny: eWellness program
A comprehensive program that delivers web-based, evidence-based weight management; and structured peer supports. The program is designed to meet the needs of individuals with mental illness.
A weight management program that includes computerized delivery of evidence-based education regarding diet and physical activity, and peer coaching.
Inne nazwy:
  • web-based weight management with peer coaching

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
dietary habits
Ramy czasowe: 6 months
6 months
physical activity
Ramy czasowe: 6 months
6 months
diet and activity-related self-efficacy, motivation, and readiness to change
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
health-related functioning
Ramy czasowe: 6 months
6 months
strengths, weaknesses, and barriers to the use of eWellness
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander S Young, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Subskrybuj