- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01334164
Recovery Management Checkups for Women Offenders (RMC-WO)
27. července 2015 aktualizováno: Chestnut Health Systems
Recovery Management Checkups for Women Offenders Experiment
The proposed study is designed to test the effectiveness of recovery management checkups for women offenders (RMC-WO) released from jail to provide continuity of care immediately upon release and to help them manage their long-term recovery.
The hypotheses in the first phase were: 1)women assigned to RMC (versus control) will a) return to treatment sooner after the initial release from jail and b) be more likely to receive treatment in the 90 days after release from jail; 2)women who received treatment in the first 90 days post release (vs.
no treatment) will be more likely to sustain their abstinence through 90 days post release from a) any alcohol or drugs, b) alcohol, c) cannabis, d) cocaine, and e) opiates; 3)women who maintained their abstinence from any alcohol and other drugs through the first 90 days post release (vs.
any relapse) will be less likely to have a) unprotected sex, b) commit any other illegal activity, and d) be re-incarcerated in jail or prison.
In the second phase repeated exposure to these efforts on a quarterly basis is expected to further strengthen each of these effects.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The components of the recovery management checkups will include: on-going monitoring via a re-entry meeting, two monthly meetings and quarterly assessments for 3 years, personalized feedback on substance use and high risk behaviors, linkage to community-based substance abuse treatment (when needed), on-site HIV booster sessions (when needed), and treatment engagement and retention support.
Motivational interviewing will provide the therapeutic approach to transition women from one step of the change process to another.
Combined, these components and therapeutic milieu afford an opportunity for immediate linkage to community-based treatment and HIV prevention as well as ongoing monitoring for relapse and early re-intervention for both substance use and HIV risk behaviors (both public health priorities).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
480
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
- Chestnut Health Systems-Lighthouse Institute
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Chestnut Health Systems
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Phase 1
Inclusion Criteria:
- adult women offenders with substance problems re-entering the community from county jail programs
Exclusion Criteria:
- had not used substances in the 90 days before incarceration
- had no abuse/dependence symptoms
- were under 18 years old
- lived or planned to move outside Chicago within the next 12 months
- were not fluent in English or Spanish
- were cognitively unable to provide informed consent and were released before the 14th day of incarceration Phase 2
Inclusion Criteria:
- released to the community
- agreed to participate in the study
- completed the initial interview
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Recovery Management Checkup (RMC)
Women assigned to the RMC condition met with a linkage manager after each research interview.
When a woman reported substance use, HIV risk behavior or illegal activity, the linkage manager used motivational interviewing to: provide feedback regarding her current substance use, HIV risk behavior or illegal activity, discuss barriers that prevented her from stopping each activity and ways of avoiding them in the future, and assess and discuss her level of motivation for change.
Linkage managers also scheduled treatment appointments, accompanied the women to treatment intake and stayed through the process and implemented an Engagement and Retention Protocol designed to improve retention rates.
For women who refused the treatment option, the linkage manager and participant agreed upon an Alternative Action plan, which included various behaviors the woman had agreed to engage in to reduce or stop her substance use, HIV risk, or her participation in illegal activity.
|
Women assigned to the RMC condition met with a linkage manager after each research interview.
When a woman reported substance use, HIV risk behavior or illegal activity, the linkage manager used motivational interviewing to: provide feedback regarding her current substance use, HIV risk behavior or illegal activity, discuss barriers that prevented her from stopping each activity and ways of avoiding them in the future, and assess and discuss her level of motivation for change.
Linkage managers also scheduled treatment appointments, accompanied the women to treatment intake and stayed through the process and implemented an Engagement and Retention Protocol designed to improve retention rates.
For women who refused the treatment option, the linkage manager and participant agreed upon an Alternative Action plan, which included various behaviors the woman had agreed to engage in to reduce or stop her substance use, HIV risk, or her participation in illegal activity.
|
|
Aktivní komparátor: Outcome Monitoring
Outcome monitoring only, however participates are still able (and do) enter treatment on their own.
|
Outcome monitoring only, however participates are still able (and do) enter treatment on their own
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to treatment re-entry
Časové okno: 3 years post release
|
Time from first relapse (after release from jail) to first treatment re-entry measured in days and censored at the last observation.
|
3 years post release
|
|
Any Treatment
Časové okno: Quarterly and over 3 years
|
Receipt of any substance abuse treatment during each quarter and overall all observed quarters.
|
Quarterly and over 3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence
Časové okno: Quarterly and over 3 years
|
Based on no self reported use and clean urine tests at 30, 60 and 90 days post release for: a) any alcohol or drugs, b) alcohol, c) cannabis, d) cocaine, and e) opiates
|
Quarterly and over 3 years
|
|
HIV risk behaviors and Recidivism
Časové okno: Quarterly and over 3 years
|
Based on no self report post release of a) unprotected sex defined as having vaginal, anal or oral sex without a barrier like a male condom, women's condom, or dental dam.; b) no self reported illegal activity other than drug use and no arrest; and c) no days in jail or prison.
|
Quarterly and over 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1037-0905
- R01DA021174 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recovery Management Checkups
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor