- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01334216
Použití počítačů k pomoci rodičům při odvykání kouření v pediatrickém prostředí
15. srpna 2017 aktualizováno: Stephen Downs, Indiana University
Systém CHICA je klinický systém na podporu rozhodování, který využívá adaptivní obratové dokumenty k poskytování informací o místě péče lékařům.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda může pomoci podpořit rodiče v jejich snaze přestat kouřit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systém CHICA je klinický systém na podporu rozhodování, který využívá adaptivní obratové dokumenty k poskytování informací o místě péče lékařům.
Vyšetřovatelé budou v randomizované kontrolované studii zkoumat, zda může pomoci podpořit rodiče v jejich snaze přestat kouřit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
362
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodič dítěte na našich klinikách, který nahlásil kouření cigaret
Kritéria vyloučení:
Nekouřit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: CHICA modul pro odvykání kouření
Toto rameno mělo zapnutý modul CHICA pro odvykání kouření
|
Modul CHICA pomohl prověřit rodiče, zda nekouří, a pomoci jim přestat kouřit.
|
Komparátor placeba: CHICA Placebo
Toto rameno mělo CHICA bez modulu pro odvykání kouření
|
To byla CHICA bez studijního modulu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rodičovská míra odvykání kouření
Časové okno: jeden rok
|
Toto je počet účastníků, kteří přestali kouřit
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen M Downs, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHICA_Smoking_Cessation_Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .