- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01335022
Zdravotní projekt afroamerické komunity o kardiovaskulárním onemocnění (AACP-CVD)
25. října 2023 aktualizováno: Northwestern University
Zdravotní projekt afroamerické komunity pro kardiovaskulární onemocnění (AACP-CVD)
Vyšetřovatelé se snaží prokázat, že interaktivní vzdělávání vedené lékařem prostřednictvím partnerství s afroamerickou církví zlepší povědomí a znalosti o kardiovaskulárních onemocněních v afroamerické komunitě a povede k objektivnímu zlepšení hlavních rizikových faktorů spojených s kardiovaskulárním onemocněním (CVD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění způsobuje v afroamerické komunitě významnou morbiditu a mortalitu.
Mezi dospělými Afroameričany má téměř 1/3 hypertenzi, 1/10 srdeční onemocnění, 1/20 koronární srdeční chorobu a 1/30 prodělala mrtvici.
Ve srovnání s jejich kavkazskými americkými protějšky je u Afroameričanů 3krát vyšší pravděpodobnost úmrtí na kardiovaskulární onemocnění než u bělochů, 1,5krát vyšší pravděpodobnost úmrtí na srdeční selhání a 1,8krát vyšší pravděpodobnost úmrtí na mrtvici.
Nižší socioekonomické postavení a menšinová rasa/etnická příslušnost jsou navíc spojeny s horším zdravím a zkráceným přežitím.
Tyto alarmující statistiky poukazují na zdravotní rozdíly v afroamerické komunitě.
V naší studii výzkumníci navrhují, že interaktivní vzdělávání vedené lékařem prostřednictvím partnerství s afroamerickou církví zlepší povědomí a znalosti o KVO v afroamerické komunitě a povede k objektivnímu zlepšení hlavních rizikových faktorů spojených s kardiovaskulárními chorobami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60639
- Heritage International Christian Church
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroameričtí dospělí > 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kardiovaskulární onemocnění vzdělávání
Během 2 měsíců proběhlo 6 přednášek o kardiovaskulárních onemocněních
|
6 přednášek o kardiovaskulárních onemocněních zahrnujících obezitu, dietu a cvičení, odvykání kouření, onemocnění koronárních tepen, hypertenzi, srdeční selhání, cukrovku, onemocnění periferních cév a mrtvici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní tlak
Časové okno: 2 měsíce
|
Změna po vzdělávací sérii
|
2 měsíce
|
Hmotnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Změna po vzdělávací sérii
|
2 měsíce
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 měsíce
|
Změna po vzdělávací sérii
|
2 měsíce
|
Obvod pasu
Časové okno: 2 měsíce
|
Změna po vzdělávací sérii
|
2 měsíce
|
Multiple choice test na kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 2 měsíce
|
Test s výběrem odpovědí je test s 25 otázkami o obecných znalostech kardiovaskulárních chorob.
Zahrnuje dietu, cvičení, kouření, obezitu, onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, cukrovku, mrtvici a onemocnění periferních tepen.
Tento test se provádí na začátku studia a po edukační intervenci.
Celkové výsledky testů se porovnávají podle procentuální správnosti.
Jednotlivé otázky jsou zkoumány na úrovni skupinových znalostí na určité téma.
Například procento správnosti skupiny na otázku týkající se cukrovky by odráželo znalosti o cukrovce.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald M Lloyd-Jones, MD, ScM, Northwestern University
- Ředitel studie: William J Mosley II, MD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00035483
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .