- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01335022
African American Community Health Project on Cardiovascular Disease (AACP-CVD)
25. oktober 2023 oppdatert av: Northwestern University
African American Community Health Project on Cardiovascular Disease (AACP-CVD)
Etterforskerne søker å demonstrere at interaktiv legeledet utdanning gjennom partnerskap med en afroamerikansk kirke vil forbedre bevisstheten og kunnskapen om hjerte- og karsykdommer i det afroamerikanske samfunnet og vil resultere i objektiv forbedring av viktige risikofaktorer forbundet med kardiovaskulær sykdom (CVD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær sykdom forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet i det afroamerikanske samfunnet.
Blant afroamerikanere har nesten 1/3 hypertensjon, 1/10 har hjertesykdom, 1/20 har koronar hjertesykdom og 1/30 har hatt hjerneslag.
Sammenlignet med sine kaukasiske amerikanske kolleger har afroamerikanere 3 ganger større sannsynlighet for å dø av hjerte- og karsykdommer enn kaukasiere, 1,5 ganger større sannsynlighet for å dø av hjertesvikt og 1,8 ganger større sannsynlighet for å dø av hjerneslag.
I tillegg er både lavere sosioøkonomisk stilling og minoritetsrase/etnisitet assosiert med dårligere helse og forkortet overlevelse.
Disse alarmerende statistikkene fremhever helseforskjellene i det afroamerikanske samfunnet.
I vår studie foreslår etterforskerne at interaktiv legeledet utdanning gjennom partnerskap med en afroamerikansk kirke vil forbedre bevisstheten og kunnskapen om CVD i det afroamerikanske samfunnet og vil resultere i objektiv forbedring av viktige risikofaktorer forbundet med hjerte- og karsykdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60639
- Heritage International Christian Church
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikanske voksne > 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning om hjerte- og karsykdommer
Det ble holdt 6 forelesninger om hjerte- og karsykdommer over en 2 måneders periode
|
6 forelesninger om hjerte- og karsykdommer som dekker overvekt, kosthold og trening, røykeslutt, koronarsykdom, hypertensjon, hjertesvikt, diabetes, perifer vaskulær sykdom og hjerneslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 måneder
|
Endring etter utdanningsserie
|
2 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 2 måneder
|
Endring etter utdanningsserie
|
2 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
Endring etter utdanningsserie
|
2 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 2 måneder
|
Endring etter utdanningsserie
|
2 måneder
|
|
Flervalgstest på hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 2 måneder
|
Flervalgstesten er en test med 25 spørsmål om generell kunnskap om hjerte- og karsykdommer.
Den dekker kosthold, trening, røyking, fedme, koronarsykdom, hjertesvikt, diabetes, hjerneslag og perifer arteriesykdom.
Denne testen gis ved studiestart og etter den pedagogiske intervensjonen.
De samlede testresultatene sammenlignes med prosentvis korrekte.
De individuelle spørsmålene undersøkes for gruppekunnskapsnivå om et bestemt emne.
For eksempel vil % riktig av gruppen på et spørsmål om diabetes reflektere kunnskap om diabetes.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald M Lloyd-Jones, MD, ScM, Northwestern University
- Studieleder: William J Mosley II, MD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2011
Først lagt ut (Antatt)
13. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00035483
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .