- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01335022
Afro-Amerikaans gemeenschapsgezondheidsproject over hart- en vaatziekten (AACP-CVD)
25 oktober 2023 bijgewerkt door: Northwestern University
African American Community Health Project over hart- en vaatziekten (AACP-CVD)
De onderzoekers proberen aan te tonen dat interactief, door artsen geleid onderwijs door samenwerking met een Afro-Amerikaanse kerk het bewustzijn en de kennis over hart- en vaatziekten in de Afro-Amerikaanse gemeenschap zal vergroten en zal resulteren in een objectieve verbetering van de belangrijkste risicofactoren die verband houden met hart- en vaatziekten (HVZ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten veroorzaken aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit in de Afro-Amerikaanse gemeenschap.
Onder de Afro-Amerikaanse volwassenen heeft bijna 1/3e hoge bloeddruk, 1/10 heeft een hartaandoening, 1/20 heeft een coronaire hartziekte en 1/30 heeft een beroerte gehad.
Vergeleken met hun blanke Amerikaanse tegenhangers hebben Afro-Amerikanen drie keer meer kans om te overlijden aan hart- en vaatziekten dan blanke mensen, 1,5 keer meer kans om te overlijden aan hartfalen en 1,8 keer meer kans om te overlijden aan een beroerte.
Bovendien worden zowel de lagere sociaal-economische positie als het minderheidsras/etniciteit in verband gebracht met een slechtere gezondheid en een kortere overleving.
Deze alarmerende statistieken benadrukken de gezondheidsverschillen binnen de Afro-Amerikaanse gemeenschap.
In onze studie stellen de onderzoekers voor dat interactief, door artsen geleid onderwijs door samenwerking met een Afro-Amerikaanse kerk het bewustzijn en de kennis van hart- en vaatziekten in de Afro-Amerikaanse gemeenschap zal vergroten en zal resulteren in een objectieve verbetering van de belangrijkste risicofactoren die verband houden met hart- en vaatziekten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60639
- Heritage International Christian Church
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaanse volwassenen> 18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voorlichting over hart- en vaatziekten
Er werden in een periode van twee maanden zes lezingen over hart- en vaatziekten gegeven
|
6 lezingen over hart- en vaatziekten, waaronder obesitas, dieet en lichaamsbeweging, stoppen met roken, coronaire hartziekte, hoge bloeddruk, hartfalen, diabetes, perifere vaatziekten en beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Verandering na educatieve serie
|
2 maanden
|
Gewicht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Verandering na educatieve serie
|
2 maanden
|
Body mass-index
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Verandering na educatieve serie
|
2 maanden
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Verandering na educatieve serie
|
2 maanden
|
Meerkeuzetest over hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De meerkeuzetest is een test met 25 vragen over de algemene kennis van hart- en vaatziekten.
Het heeft betrekking op voeding, lichaamsbeweging, roken, zwaarlijvigheid, coronaire hartziekte, hartfalen, diabetes, beroerte en perifere hartziekte.
Deze test wordt afgenomen bij aanvang van de studie en na de onderwijsinterventie.
De algemene testscores worden vergeleken op percentage correct.
Bij de individuele vragen wordt gekeken naar het groepskennisniveau over een bepaald onderwerp.
Het percentage correct van de groep op een vraag over diabetes zou bijvoorbeeld de kennis over diabetes weerspiegelen.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald M Lloyd-Jones, MD, ScM, Northwestern University
- Studie directeur: William J Mosley II, MD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
13 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00035483
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases