Propojení mikroúvěru, technologie a propagace pokynů IYCF pro kojení ve státě Bauchi, Nigérie
6. února 2013 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Univerzita v Severní Karolíně (UNC) a Partners for Development (PFD), americká nevládní organizace, provedou ve státě Bauchi v Nigérii dvouletý klastrově randomizovaný kontrolovaný test, aby otestovali účinnost dvou strategií změny chování pro zvýšení podílu účastníků, kteří výhradně kojí své děti do 6 měsíců.
Vyšetřovatelé budou stavět na stávajícím programu mikroúvěrů a reprodukčního zdraví PFD přidáním osobního vzdělávání o kojení během schůzek vypůjčovatelů a zpráv o kojení na mobilní telefony každé dva týdny.
Hypotézou je, že kontrolní skupina zůstane na výchozí úrovni pro výlučné kojení do 6 měsíců, zatímco intervenční skupina se zvýší o 15 %.
Vyšetřovatelé změří účinnost intervence provedením základního a závěrečného průzkumu s kohortou 485 vypůjčovatelek, které jsou těhotné v čase 1 a které mají 6měsíční dítě v čase 2. Data budou analyzována pomocí logistické regrese úprava pro možné zmatky a efekt shlukování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
485
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast ve skupině vypůjčovatelů mikroúvěrů sponzorované Partners for Development v Bauchi, Dass nebo Ganjuwa Local Government Authority ve státě Bauchi v Nigérii
- Žena (15-45 let)
- Těhotná na začátku
Kritéria vyloučení:
- Žena (<15 let)
- Není těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence na podporu kojení
Zásah:
|
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Skupina bez intervence se bude účastnit svých pravidelných setkání skupiny příjemců mikroúvěrů, ale nebude dostávat poradenství ohledně kojení ani zprávy na mobilní telefony.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl žen, které výhradně kojí, do 6 měsíců
Časové okno: Výsledek bude měřen, když je dítěti 6-7 měsíců.
|
Výsledek bude měřen, když je dítěti 6-7 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl žen, které výhradně kojí 0–1 měsíc
Časové okno: Výsledek bude měřen, když je dítěti 6-7 měsíců.
|
Výsledek bude měřen, když je dítěti 6-7 měsíců.
|
|
Podíl žen, které výhradně kojí 2-3 měsíce
Časové okno: Výsledek bude měřen, když je dítěti 6-7 měsíců.
|
Výsledek bude měřen, když je dítěti 6-7 měsíců.
|
|
Zahájení kojení do 1 hodiny po porodu
Časové okno: Výsledek bude měřen, když je dítěti 6-7 měsíců.
|
Výsledek bude měřen, když je dítěti 6-7 měsíců.
|
|
Podíl kojenců, kteří dostávají předlakteální výživu
Časové okno: Výsledek bude měřen, když je dítěti 6-7 měsíců.
|
Výsledek bude měřen, když je dítěti 6-7 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret E. Bentley, PhD, Carolina Population Center, University of North Carolina at Chapel Hill
- Vrchní vyšetřovatel: Valerie L. Flax, PhD, Carolina Population Center, University of North Carolina at Chapel Hill
- Vrchní vyšetřovatel: Mekebeb Negerie, DrPH, Partners for Development/Nigeria
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-0534
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .