A mikrohitel, a technológia és az IYCF szoptatási irányelveinek támogatása összekapcsolása Bauchi államban, Nigériában
2013. február 6. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Az Észak-Karolinai Egyetem (UNC) és a Partners for Development (PFD), egy amerikai nem kormányzati szervezet 2 éves klaszter-randomizált, kontrollált kísérletet fog végezni Bauchi államban, Nigériában, hogy tesztelje két viselkedésmódosítási stratégia hatékonyságát. növeli azon résztvevők arányát, akik 6 hónapig kizárólag szoptatják csecsemőjüket.
A nyomozók a PFD meglévő mikrohitel- és reproduktív egészségügyi programjára építenek azáltal, hogy a kölcsönvevők találkozói során személyes szoptatási oktatást és kéthetente mobiltelefonos szoptatási üzenetet adnak hozzá.
A hipotézis az, hogy a kontrollcsoport a kizárólagos szoptatás alapszintjén marad 6 hónapig, míg az intervenciós csoport 15%-kal nő.
A vizsgálatot végzők a beavatkozás hatékonyságát kiindulási és végső felmérések elvégzésével mérik fel egy 485 nőből álló kölcsönfelvevőből álló csoporttal, akik az 1. időpontban terhesek, és akiknek 6 hónapos csecsemőjük van a 2. időpontban. Az adatokat logisztikus regresszióval elemezzük. az esetleges zavaró tényezők és a klaszterezés hatásának kiigazítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
485
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel egy mikrohitel-felvevő csoportban, amelyet a Partners for Development in Bauchi, Dass vagy Ganjuwa helyi önkormányzata (Nigéria, Bauchi állam) támogat
- Nő (15-45 év)
- Terhes az alapállapotban
Kizárási kritériumok:
- Nő (<15 éves)
- Nem terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szoptatást elősegítő beavatkozás
Közbelépés:
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A nem intervenciós csoport részt vesz rendszeres mikrohitel-felvevői csoportüléseiken, de nem kap szoptatási tanácsadást vagy mobiltelefonos üzeneteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 6 hónapos korig kizárólag szoptató nők aránya
Időkeret: Az eredményt a csecsemő 6-7 hónapos korában mérik.
|
Az eredményt a csecsemő 6-7 hónapos korában mérik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
0-1 hónapig kizárólag szoptató nők aránya
Időkeret: Az eredményt a csecsemő 6-7 hónapos korában mérik.
|
Az eredményt a csecsemő 6-7 hónapos korában mérik.
|
|
A 2-3 hónapig kizárólag szoptató nők aránya
Időkeret: Az eredményt a csecsemő 6-7 hónapos korában mérik.
|
Az eredményt a csecsemő 6-7 hónapos korában mérik.
|
|
A szoptatás megkezdése a születést követő 1 órán belül
Időkeret: Az eredményt a csecsemő 6-7 hónapos korában mérik.
|
Az eredményt a csecsemő 6-7 hónapos korában mérik.
|
|
Azon csecsemők aránya, akik lakteális táplálékot kapnak
Időkeret: Az eredményt a csecsemő 6-7 hónapos korában mérik.
|
Az eredményt a csecsemő 6-7 hónapos korában mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret E. Bentley, PhD, Carolina Population Center, University of North Carolina at Chapel Hill
- Kutatásvezető: Valerie L. Flax, PhD, Carolina Population Center, University of North Carolina at Chapel Hill
- Kutatásvezető: Mekebeb Negerie, DrPH, Partners for Development/Nigeria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-0534
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szoptatást elősegítő beavatkozás
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok