- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01352351
Collegamento tra microcredito, tecnologia e promozione delle linee guida IYCF sull'allattamento al seno nello stato di Bauchi, Nigeria
6 febbraio 2013 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
L'Università della Carolina del Nord (UNC) e Partners for Development (PFD), un'organizzazione non governativa americana, condurranno uno studio controllato randomizzato della durata di 2 anni nello stato di Bauchi, in Nigeria, per testare l'efficacia di due strategie di cambiamento comportamentale per aumentando la percentuale di partecipanti che allattano esclusivamente al seno i loro bambini fino a 6 mesi.
Gli investigatori si baseranno sull'attuale programma di microcredito e salute riproduttiva di PFD aggiungendo l'educazione faccia a faccia sull'allattamento al seno durante le riunioni dei mutuatari e messaggi bisettimanali sull'allattamento al seno.
L'ipotesi è che il gruppo di controllo rimarrà al livello basale per l'allattamento esclusivo fino a 6 mesi, mentre il gruppo di intervento aumenterà del 15%.
Gli investigatori misureranno l'efficacia dell'intervento conducendo sondaggi di base e finali con una coorte di 485 mutuatari donne che sono incinte al momento 1 e che hanno un bambino di 6 mesi al momento 2. I dati saranno analizzati utilizzando la regressione logistica aggiustamento per possibili fattori confondenti e l'effetto del raggruppamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
485
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione a un gruppo di mutuatari di microcredito sponsorizzato da Partners for Development a Bauchi, Dass o Ganjuwa Local Government Authority nello stato di Bauchi, Nigeria
- Femmina (15-45 anni)
- Incinta al basale
Criteri di esclusione:
- Femmina (<15 anni)
- Non incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di promozione dell'allattamento al seno
Intervento:
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Nessun intervento: Nessun intervento
Il gruppo di non intervento parteciperà alle riunioni regolari del gruppo di mutuatari di microcredito, ma non riceverà consulenza sull'allattamento al seno o messaggi sul cellulare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di donne che allattano esclusivamente al seno fino a 6 mesi
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato quando il bambino avrà 6-7 mesi.
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Il risultato sarà misurato quando il bambino avrà 6-7 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di donne che allattano esclusivamente al seno per 0-1 mese
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato quando il bambino avrà 6-7 mesi.
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Il risultato sarà misurato quando il bambino avrà 6-7 mesi.
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Percentuale di donne che allattano esclusivamente al seno per 2-3 mesi
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato quando il bambino avrà 6-7 mesi.
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Il risultato sarà misurato quando il bambino avrà 6-7 mesi.
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Inizio dell'allattamento al seno entro 1 ora dalla nascita
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato quando il bambino avrà 6-7 mesi.
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Il risultato sarà misurato quando il bambino avrà 6-7 mesi.
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Percentuale di neonati che ricevono alimenti prelattari
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato quando il bambino avrà 6-7 mesi.
|
Il risultato sarà misurato quando il bambino avrà 6-7 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret E. Bentley, PhD, Carolina Population Center, University of North Carolina at Chapel Hill
- Investigatore principale: Valerie L. Flax, PhD, Carolina Population Center, University of North Carolina at Chapel Hill
- Investigatore principale: Mekebeb Negerie, DrPH, Partners for Development/Nigeria
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-0534
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