- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01358123
Value of Von Willebrand Factor in Portal Hypertension
24. září 2015 aktualizováno: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Von Willebrand Factor As Non-Invasive Predictor Of Clinically Significant Portal Hypertension And Mortality In Patients With Liver Cirrhosis
In patients with liver cirrhosis elevated levels of von Willebrand factor antigen (vWF-Ag) are found frequently but the clinical significance is unclear.
vWF-Ag plays an important role in primary haemostasis and development of thrombotic vascular obliteration is discussed as a possible mechanism leading to portal hypertension.
Invasive measurement of hepatic venous pressure gradient (HVPG) is the current gold standard for the diagnosis of portal hypertension.
The investigators hypothesize that vWF-Ag levels in plasma may correlate with portal pressure and predict clinically significant portal hypertension (CSPH, HVPG >=10mmHg) and its complications.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Patients with alcoholic, viral (chronic hepatitis C), and cryptogenic liver cirrhosis are included.
Portal hemodynamics are assessed by HVPG measurement, vWF-Ag levels were measured by ELISA.
Results will be compared.
3 and 6 months mortality will be recorded.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arnulf Ferlitsch, MD
-
Kontakt:
- Arnulf Ferlitsch
- Telefonní číslo: +436765666536
- E-mail: arnulf.ferlitsch@meduniwien.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with liver cirrhosis of all etioloiges, routinely scheduled for routine HVPG measurement will systematically be included during the study period
Popis
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- no HVPG measurement
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
von Willebrand Factor Ag Level
Časové okno: at first visit (HVPG Measurement) (day 1)
|
von Willebrand Factor Antigen Levels are measured via ELISA and compared /corrlated to Hepatic Venous Pressure Gradient (HVPG).
von Willebrand Factor Antigen levels are drawn and analyzed at the day of HVPG measurement.
No follow up measurements will be performed, survival will be measured as secondary outcome parameter
|
at first visit (HVPG Measurement) (day 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall Mortality
Časové okno: 3 Months
|
Survival of Patients after index measurement of von Willebrand Factor and HVPG
|
3 Months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vwfcirr
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .