- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01358123
Value of Von Willebrand Factor in Portal Hypertension
24 settembre 2015 aggiornato da: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Von Willebrand Factor As Non-Invasive Predictor Of Clinically Significant Portal Hypertension And Mortality In Patients With Liver Cirrhosis
In patients with liver cirrhosis elevated levels of von Willebrand factor antigen (vWF-Ag) are found frequently but the clinical significance is unclear.
vWF-Ag plays an important role in primary haemostasis and development of thrombotic vascular obliteration is discussed as a possible mechanism leading to portal hypertension.
Invasive measurement of hepatic venous pressure gradient (HVPG) is the current gold standard for the diagnosis of portal hypertension.
The investigators hypothesize that vWF-Ag levels in plasma may correlate with portal pressure and predict clinically significant portal hypertension (CSPH, HVPG >=10mmHg) and its complications.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients with alcoholic, viral (chronic hepatitis C), and cryptogenic liver cirrhosis are included.
Portal hemodynamics are assessed by HVPG measurement, vWF-Ag levels were measured by ELISA.
Results will be compared.
3 and 6 months mortality will be recorded.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
-
Investigatore principale:
- Arnulf Ferlitsch, MD
-
Contatto:
- Arnulf Ferlitsch
- Numero di telefono: +436765666536
- Email: arnulf.ferlitsch@meduniwien.ac.at
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 98 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with liver cirrhosis of all etioloiges, routinely scheduled for routine HVPG measurement will systematically be included during the study period
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- no HVPG measurement
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
von Willebrand Factor Ag Level
Lasso di tempo: at first visit (HVPG Measurement) (day 1)
|
von Willebrand Factor Antigen Levels are measured via ELISA and compared /corrlated to Hepatic Venous Pressure Gradient (HVPG).
von Willebrand Factor Antigen levels are drawn and analyzed at the day of HVPG measurement.
No follow up measurements will be performed, survival will be measured as secondary outcome parameter
|
at first visit (HVPG Measurement) (day 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Overall Mortality
Lasso di tempo: 3 Months
|
Survival of Patients after index measurement of von Willebrand Factor and HVPG
|
3 Months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- vwfcirr
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cirrosi epatica
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti