- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01358123
Value of Von Willebrand Factor in Portal Hypertension
24. september 2015 opdateret af: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Von Willebrand Factor As Non-Invasive Predictor Of Clinically Significant Portal Hypertension And Mortality In Patients With Liver Cirrhosis
In patients with liver cirrhosis elevated levels of von Willebrand factor antigen (vWF-Ag) are found frequently but the clinical significance is unclear.
vWF-Ag plays an important role in primary haemostasis and development of thrombotic vascular obliteration is discussed as a possible mechanism leading to portal hypertension.
Invasive measurement of hepatic venous pressure gradient (HVPG) is the current gold standard for the diagnosis of portal hypertension.
The investigators hypothesize that vWF-Ag levels in plasma may correlate with portal pressure and predict clinically significant portal hypertension (CSPH, HVPG >=10mmHg) and its complications.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patients with alcoholic, viral (chronic hepatitis C), and cryptogenic liver cirrhosis are included.
Portal hemodynamics are assessed by HVPG measurement, vWF-Ag levels were measured by ELISA.
Results will be compared.
3 and 6 months mortality will be recorded.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ledende efterforsker:
- Arnulf Ferlitsch, MD
-
Kontakt:
- Arnulf Ferlitsch
- Telefonnummer: +436765666536
- E-mail: arnulf.ferlitsch@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with liver cirrhosis of all etioloiges, routinely scheduled for routine HVPG measurement will systematically be included during the study period
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- no HVPG measurement
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
von Willebrand Factor Ag Level
Tidsramme: at first visit (HVPG Measurement) (day 1)
|
von Willebrand Factor Antigen Levels are measured via ELISA and compared /corrlated to Hepatic Venous Pressure Gradient (HVPG).
von Willebrand Factor Antigen levels are drawn and analyzed at the day of HVPG measurement.
No follow up measurements will be performed, survival will be measured as secondary outcome parameter
|
at first visit (HVPG Measurement) (day 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Mortality
Tidsramme: 3 Months
|
Survival of Patients after index measurement of von Willebrand Factor and HVPG
|
3 Months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2011
Først opslået (Skøn)
23. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vwfcirr
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levercirrhose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig