- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01366924
Suplementace esenciálních aminokyselin a syntéza svalových bílkovin
19. července 2017 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Vliv suplementace aminokyselin na obrat bílkovin kosterního svalstva po vytrvalostním cvičení
Moderní válečník čelí četným fyziologickým problémům včetně nedostatku spánku, trvalé intenzivní fyzické aktivity a omezení kalorií, jejichž kombinované účinky mohou vést ke ztrátě svalové hmoty a snížení fyzické výkonnosti.
Dietní intervence mohou pomoci zachovat svalovou hmotu a usnadnit zotavení z období intenzivní fyzické potřeby.
Bylo například prokázáno, že dietní strategie, které zvyšují dostupnost aminokyselin, stimulují syntézu proteinů v kosterním svalstvu po zátěžovém cvičení.
Vzhledem k tomu, že vojenské úkoly zahrnují také složky vytrvalostního cvičení, jsou opodstatněné studie týkající se účinků zvýšení dietních aminokyselin po vytrvalostním cvičení.
Cílem této studie je charakterizovat vliv vytrvalostního cvičení na syntézu a odbourávání bílkovin a také schopnost doplňku esenciálních aminokyselin ovlivňovat metabolismus bílkovin kosterního svalstva a jeho buněčnou a molekulární regulaci po vytrvalostním cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University
-
Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 - 35 let
- Hmotnost stabilní
- Rekreačně aktivní s VO2max 40 - 50 ml/kg/min
- Zdržte se užívání jakýchkoli NSAID nebo jakýchkoli léků obsahujících aspirin
- Schválení nadřízeného, pokud je federálním zaměstnancem
Kritéria vyloučení:
- Nemoc nebo léky, které ovlivňují metabolismus makroživin a/nebo schopnost účastnit se namáhavého cvičení
- Alergie na potraviny nebo léky (včetně, ale bez omezení, lidokainu nebo fenylalaninu), které mají být použity ve studii
- Abnormální test PT/PTT nebo problémy se srážlivostí krve
- Současný stav alkoholismu nebo zneužívání jiných návykových látek, který snižuje výkonovou kapacitu
- Zranění pohybového aparátu, která ohrožují schopnost cvičení
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obrat svalových bílkovin a intracelulární signalizace v klidu
Obrat svalových proteinů a intracelulární signalizace se měří v klidu pro srovnání s metabolismem svalů po zátěži.
|
|
|
Aktivní komparátor: Svalový metabolismus po vytrvalostním cvičení
Metabolismus svalových bílkovin po cvičení byl měřen, aby se zjistilo, zda vytrvalostní cvičení ovlivňuje svalový metabolismus ve srovnání s odpočinkem.
|
10 gramů roztoků esenciálních aminokyselin s různým obsahem leucinu spotřebovaných během dvou identických testů vytrvalostního cvičení
60minutové vytrvalostní cvičení
|
|
Experimentální: Svalový metabolismus po vytrvalostním cvičení
Reakce svalového metabolismu na vytrvalostní cvičení se suplementací esenciálních aminokyselin
|
10 gramů roztoků esenciálních aminokyselin s různým obsahem leucinu spotřebovaných během dvou identických testů vytrvalostního cvičení
|
|
Experimentální: Svalový anabolismus po vytrvalostním cvičení
Svalový anabolismus po vytrvalostním cvičení se suplementací esenciálních aminokyselin.
|
10 gramů roztoků esenciálních aminokyselin s různým obsahem leucinu spotřebovaných během dvou identických testů vytrvalostního cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna syntézy svalových bílkovin po cvičení nebo cvičení s doplněním aminokyselin.
Časové okno: Průměrná změna během 210minutové doby zotavení z 60minutového vytrvalostního cvičení
|
Průměrná změna během 210minutové doby zotavení z 60minutového vytrvalostního cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna intracelulární signalizace po cvičení nebo cvičení se suplementací aminokyselin.
Časové okno: Ve 30 minutách a 210 minutách po 60 minutách vytrvalostního cvičení
|
Ve 30 minutách a 210 minutách po 60 minutách vytrvalostního cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan M Pasiakos, Ph.D., US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Margolis LM, Andersen NE, Cloutier GJ, Pikosky MA, Rood JC, Fielding RA, Young AJ. Leucine-enriched essential amino acid supplementation during moderate steady state exercise enhances postexercise muscle protein synthesis. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):809-18. doi: 10.3945/ajcn.111.017061. Epub 2011 Jul 20.
- Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Urso ML, Pikosky MA, Cloutier GJ, Fielding RA, Young AJ. Molecular responses to moderate endurance exercise in skeletal muscle. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2010 Aug;20(4):282-90. doi: 10.1123/ijsnem.20.4.282.
- Scofield DE, McClung HL, McClung JP, Kraemer WJ, Rarick KR, Pierce JR, Cloutier GJ, Fielding RA, Matheny RW Jr, Young AJ, Nindl BC. A novel, noninvasive transdermal fluid sampling methodology: IGF-I measurement following exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Jun;300(6):R1326-32. doi: 10.1152/ajpregu.00313.2010. Epub 2011 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H06-04
- 7906 Tufts
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová ztráta
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Esenciální Aminokyseliny
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární | Kardiovaskulární zdraví | Kardiovaskulární (KV) riziko | Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD).Spojené státy
-
Jimma UniversityNeznámý
-
Mayo ClinicAktivní, ne nábor
-
University of PennsylvaniaUkončenoSrdeční amyloidózaSpojené státy
-
University of ArkansasDokončeno
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineDokončenoZdraví dobrovolníciKorejská republika
-
University of PennsylvaniaAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Zdravý dobrovolníkSpojené státy
-
University of ArkansasDokončeno
-
Derming SRLDokončenoKorekce nasolabiálních rýhItálie