- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01366924
Essensielle aminosyretilskudd og muskelproteinsyntese
19. juli 2017 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effekten av aminosyretilskudd på skjelettmuskelproteinomsetning etter utholdenhetstrening
Den moderne krigsfighteren står overfor en rekke fysiologiske utfordringer, inkludert søvnmangel, vedvarende intens fysisk aktivitet og kaloribegrensning, hvis kombinerte effekter kan resultere i tap av mager kroppsmasse og redusert fysisk ytelse.
Kosttilskudd kan bidra til å bevare slank kroppsmasse og lette restitusjon fra perioder med intens fysisk behov.
For eksempel har kostholdsstrategier som øker aminosyretilgjengeligheten vist seg å stimulere proteinsyntesen i skjelettmuskulaturen etter motstandstrening.
Fordi militære oppgaver også inkluderer komponenter for utholdenhetstrening, er studier angående effekten av å øke aminosyrer i kosten etter utholdenhetstrening berettiget.
Målet med denne studien er å karakterisere effekten av utholdenhetstrening på proteinsyntese og nedbrytning, samt evnen til et essensielt aminosyretilskudd til å påvirke proteinmetabolismen i skjelettmuskulaturen og dens cellulære og molekylære regulering etter utholdenhetstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts University
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 - 35 år
- Vekt stabil
- Rekreasjonsaktiv med VO2max på 40 - 50 ml/kg/min
- Avstå fra å ta NSAIDS eller medisiner som inneholder aspirin
- Veiledergodkjenning hvis en føderal ansatt
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom eller medisiner som påvirker makronæringsstoffmetabolismen og/eller evnen til å delta i anstrengende trening
- Allergier mot matvarer eller medisiner (inkludert, men ikke begrenset til, lidokain eller fenylalanin) som skal brukes i studien
- Unormal PT/PTT-test eller problemer med blodpropp
- Nåværende tilstand av alkoholisme eller annet rusmisbruk som kompromitterer treningskapasiteten
- Muskel- og skjelettskader som svekker treningsevnen
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Muskelproteinomsetning og intracellulær signalering i hvile
Muskelproteinomsetning og intracellulær signalering måles i hvile for sammenligning med muskelmetabolisme etter trening.
|
|
|
Aktiv komparator: Muskelmetabolisme etter utholdenhetstrening
Muskelproteinmetabolisme etter trening ble målt for å avgjøre om utholdenhetstrening påvirker muskelmetabolismen sammenlignet med hvile.
|
10 gram essensielle aminosyreløsninger med forskjellig leucininnhold konsumert under to identiske utholdenhetstreningsforsøk
60 minutters utholdenhetstreningsøkt
|
|
Eksperimentell: Muskelmetabolisme etter utholdenhetstrening
Muskelmetabolismerespons på utholdenhetstrening med tilskudd av essensielle aminosyrer
|
10 gram essensielle aminosyreløsninger med forskjellig leucininnhold konsumert under to identiske utholdenhetstreningsforsøk
|
|
Eksperimentell: Muskelanabolisme etter utholdenhetstrening
Muskelanabolisme etter utholdenhetstrening med tilskudd av essensielle aminosyrer.
|
10 gram essensielle aminosyreløsninger med forskjellig leucininnhold konsumert under to identiske utholdenhetstreningsforsøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i muskelproteinsyntesen etter trening eller trening med aminosyretilskudd.
Tidsramme: En gjennomsnittlig endring over en 210 minutters restitusjonsperiode fra en 60 minutters utholdenhetstreningsøkt
|
En gjennomsnittlig endring over en 210 minutters restitusjonsperiode fra en 60 minutters utholdenhetstreningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i intracellulær signalering etter trening eller trening med aminosyretilskudd.
Tidsramme: 30 minutter og 210 minutter etter en 60 minutters utholdenhetsøkt
|
30 minutter og 210 minutter etter en 60 minutters utholdenhetsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan M Pasiakos, Ph.D., US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Margolis LM, Andersen NE, Cloutier GJ, Pikosky MA, Rood JC, Fielding RA, Young AJ. Leucine-enriched essential amino acid supplementation during moderate steady state exercise enhances postexercise muscle protein synthesis. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):809-18. doi: 10.3945/ajcn.111.017061. Epub 2011 Jul 20.
- Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Urso ML, Pikosky MA, Cloutier GJ, Fielding RA, Young AJ. Molecular responses to moderate endurance exercise in skeletal muscle. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2010 Aug;20(4):282-90. doi: 10.1123/ijsnem.20.4.282.
- Scofield DE, McClung HL, McClung JP, Kraemer WJ, Rarick KR, Pierce JR, Cloutier GJ, Fielding RA, Matheny RW Jr, Young AJ, Nindl BC. A novel, noninvasive transdermal fluid sampling methodology: IGF-I measurement following exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Jun;300(6):R1326-32. doi: 10.1152/ajpregu.00313.2010. Epub 2011 Mar 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H06-04
- 7906 Tufts
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .