- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01366924
Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren und Muskelproteinsynthese
19. Juli 2017 aktualisiert von: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Die Wirkung einer Aminosäureergänzung auf den Proteinumsatz der Skelettmuskulatur nach Ausdauertraining
Der moderne Kriegskämpfer ist mit zahlreichen physiologischen Herausforderungen konfrontiert, darunter Schlafentzug, anhaltend intensive körperliche Aktivität und Kalorieneinschränkung, deren kombinierte Auswirkungen zum Verlust von fettfreier Körpermasse und einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit führen können.
Ernährungsinterventionen können dazu beitragen, die Muskelmasse zu erhalten und die Erholung von Phasen intensiver körperlicher Belastung zu erleichtern.
Es hat sich beispielsweise gezeigt, dass Ernährungsstrategien, die die Verfügbarkeit von Aminosäuren erhöhen, die Proteinsynthese in der Skelettmuskulatur nach einem Widerstandstraining stimulieren.
Da militärische Aufgaben auch Ausdauertrainingskomponenten umfassen, sind Studien zu den Auswirkungen einer Erhöhung der Nahrungsaminosäuren nach Ausdauertraining erforderlich.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Ausdauertraining auf die Proteinsynthese und den Proteinabbau sowie die Fähigkeit eines Nahrungsergänzungsmittels mit essentiellen Aminosäuren zu charakterisieren, den Proteinstoffwechsel der Skelettmuskulatur und seine zelluläre und molekulare Regulierung nach Ausdauertraining zu beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University
-
Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 – 35 Jahren
- Gewichtsstabil
- Freizeitaktiv mit VO2max von 40 - 50 ml/kg/min
- Nehmen Sie keine NSAR oder Aspirin-haltige Medikamente ein
- Zustimmung des Vorgesetzten, wenn es sich um einen Bundesangestellten handelt
Ausschlusskriterien:
- Krankheit oder Medikament, das den Makronährstoffstoffwechsel und/oder die Fähigkeit zur Teilnahme an anstrengenden Übungen beeinträchtigt
- Allergien gegen Nahrungsmittel oder Medikamente (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lidocain oder Phenylalanin), die in der Studie verwendet werden sollen
- Abnormaler PT/PTT-Test oder Probleme mit der Blutgerinnung
- Derzeitiger Zustand von Alkoholismus oder anderem Drogenmissbrauch, der die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigt
- Verletzungen des Bewegungsapparates, die die körperliche Betätigung beeinträchtigen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Muskelproteinumsatz und intrazelluläre Signalübertragung im Ruhezustand
Der Muskelproteinumsatz und die intrazelluläre Signalübertragung werden in Ruhe gemessen, um sie mit dem Muskelstoffwechsel nach dem Training zu vergleichen.
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Aktiver Komparator: Muskelstoffwechsel nach Ausdauertraining
Der Muskelproteinstoffwechsel nach dem Training wurde gemessen, um festzustellen, ob Ausdauertraining den Muskelstoffwechsel im Vergleich zum Ruhezustand beeinflusst.
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10-Gramm-Lösungen essentieller Aminosäuren mit unterschiedlichem Leucingehalt, eingenommen während zwei identischer Ausdauertrainingsversuche
60-minütiges Ausdauertraining
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Experimental: Muskelstoffwechsel nach Ausdauertraining
Reaktion des Muskelstoffwechsels auf Ausdauertraining mit Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren
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10-Gramm-Lösungen essentieller Aminosäuren mit unterschiedlichem Leucingehalt, eingenommen während zwei identischer Ausdauertrainingsversuche
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Experimental: Muskelanabolismus nach Ausdauertraining
Muskelanabolismus nach Ausdauertraining mit Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren.
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10-Gramm-Lösungen essentieller Aminosäuren mit unterschiedlichem Leucingehalt, eingenommen während zwei identischer Ausdauertrainingsversuche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Muskelproteinsynthese nach dem Training oder Training mit Aminosäureergänzung.
Zeitfenster: Eine durchschnittliche Veränderung über eine 210-minütige Erholungsphase nach einer 60-minütigen Ausdauertrainingseinheit
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Eine durchschnittliche Veränderung über eine 210-minütige Erholungsphase nach einer 60-minütigen Ausdauertrainingseinheit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der intrazellulären Signalübertragung nach körperlicher Betätigung oder körperlicher Betätigung mit Aminosäureergänzung.
Zeitfenster: Bei 30 Minuten und 210 Minuten nach einer 60-minütigen Ausdauertrainingseinheit
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Bei 30 Minuten und 210 Minuten nach einer 60-minütigen Ausdauertrainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan M Pasiakos, Ph.D., US Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Margolis LM, Andersen NE, Cloutier GJ, Pikosky MA, Rood JC, Fielding RA, Young AJ. Leucine-enriched essential amino acid supplementation during moderate steady state exercise enhances postexercise muscle protein synthesis. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):809-18. doi: 10.3945/ajcn.111.017061. Epub 2011 Jul 20.
- Pasiakos SM, McClung HL, McClung JP, Urso ML, Pikosky MA, Cloutier GJ, Fielding RA, Young AJ. Molecular responses to moderate endurance exercise in skeletal muscle. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2010 Aug;20(4):282-90. doi: 10.1123/ijsnem.20.4.282.
- Scofield DE, McClung HL, McClung JP, Kraemer WJ, Rarick KR, Pierce JR, Cloutier GJ, Fielding RA, Matheny RW Jr, Young AJ, Nindl BC. A novel, noninvasive transdermal fluid sampling methodology: IGF-I measurement following exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Jun;300(6):R1326-32. doi: 10.1152/ajpregu.00313.2010. Epub 2011 Mar 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H06-04
- 7906 Tufts
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