- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01372241
Faith Moves Mountains: An Appalachian Cervical Cancer Prevention Project (FMM)
20. dubna 2017 aktualizováno: Nancy Schoenberg
An Appalachian Cervical Cancer Prevention Project
The purpose of this study is to determine whether a faith-placed lay health advisor intervention is effective in increasing use of Pap smears among middle-aged and older Appalachian women.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Project development relied on principles of community based participatory research.
Participants were recruited from faith institutions in four distressed Appalachian Kentucky counties.
Investigators at the University of Kentucky worked closely with local staff who implemented study procedures in the field.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
345
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Spojené státy
- Faith Moves Mountains
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Outside of cervical cancer screening guidelines at the time of study initiation
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- History of cervical cancer
- History of hysterectomy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Early Intervention
This group served as the treatment group for analysis of the primary outcome.
|
The focus of the intervention was on reducing participants' self-identified barriers to obtaining Pap tests.
|
|
Žádný zásah: Delayed Intervention
This group served as a wait-list control group, eventually receiving the intervention after the treatment group completed the intervention and the primary outcomes were assessed for both groups.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of participants self-reporting receipt of Pap test
Časové okno: One month post-intervention
|
This measure is obtained at multiple timepoints during the study, but as the primary outcome it will be analyzed at the timepoint one month following the Early Intervention group's completion of the intervention.
|
One month post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Dignan, Ph.D., University of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schoenberg NE, Hatcher J, Dignan MB, Shelton B, Wright S, Dollarhide KF. Faith Moves Mountains: an Appalachian cervical cancer prevention program. Am J Health Behav. 2009 Nov-Dec;33(6):627-38. doi: 10.5993/ajhb.33.6.1.
- Studts CR, Tarasenko YN, Schoenberg NE, Shelton BJ, Hatcher-Keller J, Dignan MB. A community-based randomized trial of a faith-placed intervention to reduce cervical cancer burden in Appalachia. Prev Med. 2012 Jun;54(6):408-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.03.019. Epub 2012 Apr 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01CA108696 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .