- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01372241
Faith Moves Mountains: An Appalachian Cervical Cancer Prevention Project (FMM)
20 aprile 2017 aggiornato da: Nancy Schoenberg
An Appalachian Cervical Cancer Prevention Project
The purpose of this study is to determine whether a faith-placed lay health advisor intervention is effective in increasing use of Pap smears among middle-aged and older Appalachian women.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Project development relied on principles of community based participatory research.
Participants were recruited from faith institutions in four distressed Appalachian Kentucky counties.
Investigators at the University of Kentucky worked closely with local staff who implemented study procedures in the field.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
345
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Stati Uniti
- Faith Moves Mountains
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Outside of cervical cancer screening guidelines at the time of study initiation
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- History of cervical cancer
- History of hysterectomy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Early Intervention
This group served as the treatment group for analysis of the primary outcome.
|
The focus of the intervention was on reducing participants' self-identified barriers to obtaining Pap tests.
|
Nessun intervento: Delayed Intervention
This group served as a wait-list control group, eventually receiving the intervention after the treatment group completed the intervention and the primary outcomes were assessed for both groups.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proportion of participants self-reporting receipt of Pap test
Lasso di tempo: One month post-intervention
|
This measure is obtained at multiple timepoints during the study, but as the primary outcome it will be analyzed at the timepoint one month following the Early Intervention group's completion of the intervention.
|
One month post-intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
- Investigatore principale: Mark Dignan, Ph.D., University of Kentucky
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schoenberg NE, Hatcher J, Dignan MB, Shelton B, Wright S, Dollarhide KF. Faith Moves Mountains: an Appalachian cervical cancer prevention program. Am J Health Behav. 2009 Nov-Dec;33(6):627-38. doi: 10.5993/ajhb.33.6.1.
- Studts CR, Tarasenko YN, Schoenberg NE, Shelton BJ, Hatcher-Keller J, Dignan MB. A community-based randomized trial of a faith-placed intervention to reduce cervical cancer burden in Appalachia. Prev Med. 2012 Jun;54(6):408-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.03.019. Epub 2012 Apr 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA108696 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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