- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01372241
Faith Moves Mountains: An Appalachian Cervical Cancer Prevention Project (FMM)
20. april 2017 opdateret af: Nancy Schoenberg
An Appalachian Cervical Cancer Prevention Project
The purpose of this study is to determine whether a faith-placed lay health advisor intervention is effective in increasing use of Pap smears among middle-aged and older Appalachian women.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Project development relied on principles of community based participatory research.
Participants were recruited from faith institutions in four distressed Appalachian Kentucky counties.
Investigators at the University of Kentucky worked closely with local staff who implemented study procedures in the field.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
345
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Forenede Stater
- Faith Moves Mountains
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Outside of cervical cancer screening guidelines at the time of study initiation
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- History of cervical cancer
- History of hysterectomy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Early Intervention
This group served as the treatment group for analysis of the primary outcome.
|
The focus of the intervention was on reducing participants' self-identified barriers to obtaining Pap tests.
|
Ingen indgriben: Delayed Intervention
This group served as a wait-list control group, eventually receiving the intervention after the treatment group completed the intervention and the primary outcomes were assessed for both groups.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proportion of participants self-reporting receipt of Pap test
Tidsramme: One month post-intervention
|
This measure is obtained at multiple timepoints during the study, but as the primary outcome it will be analyzed at the timepoint one month following the Early Intervention group's completion of the intervention.
|
One month post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
- Ledende efterforsker: Mark Dignan, Ph.D., University of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schoenberg NE, Hatcher J, Dignan MB, Shelton B, Wright S, Dollarhide KF. Faith Moves Mountains: an Appalachian cervical cancer prevention program. Am J Health Behav. 2009 Nov-Dec;33(6):627-38. doi: 10.5993/ajhb.33.6.1.
- Studts CR, Tarasenko YN, Schoenberg NE, Shelton BJ, Hatcher-Keller J, Dignan MB. A community-based randomized trial of a faith-placed intervention to reduce cervical cancer burden in Appalachia. Prev Med. 2012 Jun;54(6):408-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.03.019. Epub 2012 Apr 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2011
Først opslået (Skøn)
13. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2017
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA108696 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika