Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Clinical, Demographic and Laboratory Variables on Brain Natriuretic Peptide Levels

3. srpna 2011 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Brain natriuretic peptide (BNP) is involved in the regulation of blood pressure and fluid volume. It is used for the early diagnosis of heart failure (HF) in patients presenting to the emergency room with dyspnea. Interleukin-6 (IL-6) is a cytokine marker of inflammation that exhibits significant prognostic value in predicting severity and outcome of sepsis. Recently, it was suggested that inflammatory cytokines play an important role in the development of heart failure. Procalcitonin (PCT) is a propeptide of calcitonin which is normally produced in the C-cells of the thyroid glands. Although physiologic levels of PCT remain very low, a dramatic increase in serum PCT levels is observed during severe systemic infections. These properties make procalcitonin less useful for the diagnosis of simple infections but a very promising marker of severe infections especially in the critical care setting.

To investigate the co-relation between BNP, IL-6 and procalcitonin in two groups of patients; those presenting with the diagnosis of decompensated heart failure and in patients presenting with the diagnosis of sepsis without cardiovascular or hemodynamic dysfunction.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Brain natriuretic peptide (BNP), forms together with atrial natriuretic peptide (ANP) a peptide family involved in the regulation of blood pressure and fluid volume. It is used for the early diagnosis of heart failure (HF) in patients presenting to the emergency room with dyspnea. Additionally, in patients with chronic HF and acute and chronic coronary syndrome, BNP is a marker of unfavorable prognosis, being associated with increased mortality.

Recently, elevated BNP levels have been measured in patients with septic shock and have been attributed to myocardial dysfunction due to sepsis. Because BNP synthesis is also induced by endotoxin and inflammatory mediators, the mechanisms leading to elevated BNP levels in patients with sepsis remain unclear.

Interleukin-6 (IL-6) is a cytokine marker of inflammation that exhibits significant prognostic value in predicting severity and outcome of sepsis, since it is considered to play a key role in the pathogenesis of sepsis. Accumulating evidence suggests that inflammatory cytokines play an important role in the development of heart failure. In particular, studies using genetically engineered animal models have demonstrated the critical role of the gp130-dependent cardiomyocyte survival pathway in the transition to heart failure. However, the significance of gp130 for patients with CHF has not been fully assessed. Previous clinical studies showed that the plasma level of IL-6 is elevated in patients with advanced CHF and that such high levels are associated with a poor prognosis for CHF patients.

Procalcitonin (PCT) is a propeptide of calcitonin which is normally produced in the C-cells of the thyroid glands. Although physiologic levels of PCT remain very low, a dramatic increase in serum PCT levels is observed during severe systemic infections. It is not infection per se but infection accompanied by severe systemic reactions or poor organ perfusion that increases procalcitonin levels. These properties make procalcitonin less useful for the diagnosis of simple infections but a very promising marker of severe infections especially in the critical care setting.

Few studies have investigated the role of procalcitonin in patients with acute heart failure, although there was a slightly increased level of procalcitonin in patients with severe acute heart failure, the results were not conclusive. These results support the hypothesis that inflammatory process has a role in heart failure.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 31096
        • Internal Medicine "B", Rambam Medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study will be performed at Rambam Medical Center, Israel. Patients admitted to the department of internal medicine will be divided to two groups

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1) Patients with decompensated heart failure (N-60).
  • 2) Patients with sepsis (N-60).

Exclusion Criteria:

  • 1) Patients who are under the age of 18 years
  • 2) pregnant women.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sepsis Group, Heart failure group

The first group will include 60 patients with the diagnosis of acute decompensated heart failure.

The second group will include 60 patients with the diagnosis of sepsis.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zaher S Azzam, MD, Head Of Internal Medicine "B"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0459-09-RMB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit