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Impact of Clinical, Demographic and Laboratory Variables on Brain Natriuretic Peptide Levels

3 de agosto de 2011 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Brain natriuretic peptide (BNP) is involved in the regulation of blood pressure and fluid volume. It is used for the early diagnosis of heart failure (HF) in patients presenting to the emergency room with dyspnea. Interleukin-6 (IL-6) is a cytokine marker of inflammation that exhibits significant prognostic value in predicting severity and outcome of sepsis. Recently, it was suggested that inflammatory cytokines play an important role in the development of heart failure. Procalcitonin (PCT) is a propeptide of calcitonin which is normally produced in the C-cells of the thyroid glands. Although physiologic levels of PCT remain very low, a dramatic increase in serum PCT levels is observed during severe systemic infections. These properties make procalcitonin less useful for the diagnosis of simple infections but a very promising marker of severe infections especially in the critical care setting.

To investigate the co-relation between BNP, IL-6 and procalcitonin in two groups of patients; those presenting with the diagnosis of decompensated heart failure and in patients presenting with the diagnosis of sepsis without cardiovascular or hemodynamic dysfunction.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Brain natriuretic peptide (BNP), forms together with atrial natriuretic peptide (ANP) a peptide family involved in the regulation of blood pressure and fluid volume. It is used for the early diagnosis of heart failure (HF) in patients presenting to the emergency room with dyspnea. Additionally, in patients with chronic HF and acute and chronic coronary syndrome, BNP is a marker of unfavorable prognosis, being associated with increased mortality.

Recently, elevated BNP levels have been measured in patients with septic shock and have been attributed to myocardial dysfunction due to sepsis. Because BNP synthesis is also induced by endotoxin and inflammatory mediators, the mechanisms leading to elevated BNP levels in patients with sepsis remain unclear.

Interleukin-6 (IL-6) is a cytokine marker of inflammation that exhibits significant prognostic value in predicting severity and outcome of sepsis, since it is considered to play a key role in the pathogenesis of sepsis. Accumulating evidence suggests that inflammatory cytokines play an important role in the development of heart failure. In particular, studies using genetically engineered animal models have demonstrated the critical role of the gp130-dependent cardiomyocyte survival pathway in the transition to heart failure. However, the significance of gp130 for patients with CHF has not been fully assessed. Previous clinical studies showed that the plasma level of IL-6 is elevated in patients with advanced CHF and that such high levels are associated with a poor prognosis for CHF patients.

Procalcitonin (PCT) is a propeptide of calcitonin which is normally produced in the C-cells of the thyroid glands. Although physiologic levels of PCT remain very low, a dramatic increase in serum PCT levels is observed during severe systemic infections. It is not infection per se but infection accompanied by severe systemic reactions or poor organ perfusion that increases procalcitonin levels. These properties make procalcitonin less useful for the diagnosis of simple infections but a very promising marker of severe infections especially in the critical care setting.

Few studies have investigated the role of procalcitonin in patients with acute heart failure, although there was a slightly increased level of procalcitonin in patients with severe acute heart failure, the results were not conclusive. These results support the hypothesis that inflammatory process has a role in heart failure.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 31096
        • Internal Medicine "B", Rambam Medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study will be performed at Rambam Medical Center, Israel. Patients admitted to the department of internal medicine will be divided to two groups

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 1) Patients with decompensated heart failure (N-60).
  • 2) Patients with sepsis (N-60).

Exclusion Criteria:

  • 1) Patients who are under the age of 18 years
  • 2) pregnant women.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sepsis Group, Heart failure group

The first group will include 60 patients with the diagnosis of acute decompensated heart failure.

The second group will include 60 patients with the diagnosis of sepsis.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zaher S Azzam, MD, Head Of Internal Medicine "B"

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0459-09-RMB

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