- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01388140
Psychopatologie disociativních poruch
5. července 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Psychopatologická studie disociativních poruch u psychiatrických pacientů v akutní fázi
Cílem projektu je zjistit prevalenci disociativních poruch u psychiatrických pacientů na Tchaj-wanu.
Zaměřeny byly také relevantní klinické problémy, včetně běžné psychiatrické komorbidity (např. pozitivní psychotické symptomy), souvisejících psychosociálních faktorů (např. negativní životní události, vnímaný styl rodičovství) a neurokognitivní podpora (např. exekutivní funkce).
Budou aplikovány standardizované rozvrhy rozhovorů, škály self-report a kognitivní úkoly.
Vyšetřovatelé předpokládali, že disociativní poruchy budou spojeny s pozitivními psychotickými symptomy, anamnézou časných interpersonálních nepříznivých situací a zvýšenými exekutivními funkcemi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli byla disociace formálně zahrnuta do Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch od roku 1980, byla kdysi považována za vzácnou psychiatrickou poruchu.
Se standardizovaným strukturovaným rozhovorem však nedávné empirické studie ukázaly, že v průměru 9 procent účastníků v běžné populaci, 10 procent v psychiatrických ambulantních pacientech a 15 procent v psychiatrických léčebnách dostane diagnózu disociativní poruchy.
Na Tchaj-wanu bylo učiněno několik pokusů o systematické vyšetřování disociativních poruch.
O charakteristikách, prevalenci a souvisejících rysech tchajwanských pacientů s disociativní poruchou je známo jen málo.
Cílem projektu je zjistit prevalenci disociativních poruch u psychiatrických pacientů na Tchaj-wanu.
Zaměřeny byly také relevantní klinické problémy, včetně běžné psychiatrické komorbidity (např. pozitivní psychotické symptomy), souvisejících psychosociálních faktorů (např. negativní životní události, vnímaný styl rodičovství) a neurokognitivní podpora (např. exekutivní funkce).
Budou použity standardizované rozvrhy rozhovorů, škály self-report a kognitivní úkoly a hodnocení bude provádět licencovaný klinický psycholog, který absolvuje školení o hodnocení a léčbě disociativních poruch.
Výsledky mohou zlepšit pochopení klinických rysů disociativních poruch na Tchaj-wanu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Department of Psychiatry, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Hai-Gwo Hwu, MD
- Telefonní číslo: 66785 886-2-23123456
- E-mail: haigohwu@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Chui-De Chiu, MS
- Telefonní číslo: 886-2-968-222966
- E-mail: d97227202@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
psychiatrické léčebny v akutním stadiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být stabilní a vhodný pro pohovory
Kritéria vyloučení:
- s organickými syndromy
- mentálně retardovaný (FIQ <80)
- neumí komunikovat v mandarínské čínštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
psychiatrické ústavy bez ohledu na klinické diagnózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hai-Gwo Hwu, MD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Xiao Z, Yan H, Wang Z, Zou Z, Xu Y, Chen J, Zhang H, Ross CA, Keyes BB. Trauma and dissociation in China. Am J Psychiatry. 2006 Aug;163(8):1388-91. doi: 10.1176/ajp.2006.163.8.1388.
- Draijer N, Langeland W. Childhood trauma and perceived parental dysfunction in the etiology of dissociative symptoms in psychiatric inpatients. Am J Psychiatry. 1999 Mar;156(3):379-85. doi: 10.1176/ajp.156.3.379.
- Chiu CD, Yeh YY, Huang YM, Wu YC, Chiu YC. The set switching function of nonclinical dissociators under negative emotion. J Abnorm Psychol. 2009 Feb;118(1):214-22. doi: 10.1037/a0014654.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201012003RB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .