Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Louisville Teen Pregnancy Prevention Project (CHAMPS)

20. dubna 2017 aktualizováno: Anita Barbee, University of Louisville

Creating Healthy Adolescents Through Meaningful Prevention Services

This study is comparing the impact of two teen pregnancy prevention interventions, Reducing the Risk and Love Note with a non-related training on community building to determine which is most effective for which participants in delaying sexual initiation, enhancing use of condoms and other forms of birth control, decreasing sexually transmitted diseases and decreasing the number of pregnancies. The participants were 1450 youth between the ages of 14 and 19 including those from poor urban settings, those from immigrant and refugee families and those from the foster care system. Both girls and boys were be in the study. The investigators predict that girls, immigrants and refugees and foster youth will have better outcomes when participating in Love Notes, a program focused on healthy relationship formation and maintenance as a frame for how to manage the sexual aspect of relationships while boys and urban youth will have better outcomes when participating in Reducing the Risk. Both groups will have better outcomes than those in the control condition.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of this research is to conduct a randomized controlled trial with three groups to test the effectiveness of various interventions aimed at reducing risky behavior by teenagers. Two intervention groups will each receive a training intervention to reduce the chances of teen pregnancy, contraction of STIs, and abusive relationships among high risk youth in the Louisville community. The wait-list control group will receive training on the unrelated topic of community building at the same time. According to the Centers for Disease Control (CDC) Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS), 50% of Kentucky high school students have participated in sexual intercourse, 37% report currently being sexually active, and 14% have reported having sexual intercourse with four or more sexual partners. Furthermore, only 41% of sexually active students reported using a condom the last time they had sex. These are risky sexual practices that may lead to HIV/STI infection, as well as unintended pregnancy, within the adolescent population. Understanding the pregnancy intentions of these adolescents is not only important with regards to adolescent pregnancy, but it is also important in light of HIV and STI infection when 6% of adolescents and young adults (<20 years of age) in Kentucky have been reported as HIV positive since 2009. As of January 2009, Kentucky ranked 42nd for teenage births (where 1 is best) with a teenage birth rate of 56 per 1,000 girls ages 15-19 years of age. Kentucky was only slightly above Mississippi, which ranked 50th with a teenage birth rate of 68.4 per 1,000. Kentucky's teenage birth rate is higher than the national rate which is currently 41.9 per 1,000 girls ages 15-19 years of age. The most recent Kentucky teen birth rates in 2007 show that Jefferson County (52.34 per 1,000 ages 15-19) exceeds the birth rate of the nation. To address these issues, 1450 Louisville youth were given the opportunity to participate in one of two intervention curricula: called Reducing the Risk and Love Notes, or a waiting list control condition.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40203
        • Department for Community Based Services: Jefferson County Region
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40203
        • House of Ruth
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40203
        • Presbyterian Community Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
        • Jewish Family and Career Services
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Gate of Hope Ministries
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40210
        • St George Community Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40212
        • Neighborhood House
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40212
        • One Plus One Equals You
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40214
        • Americana Community Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40218
        • Canaan Community Development Corporation
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40223
        • Maryhurst
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40259
        • The Steward's Staff

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Parental Informed Consent for enrollment in the CHAMPS! CAMP and accompanying research sessions,
  2. Personal assent for participation in the workshop and research sessions.
  3. Age 14 to 19 years old ;
  4. Affiliation with youth serving organizations, or part of a current foster youth or former foster youth alumni group.

Exclusion Criteria:

  1. Age 13 or younger, 20 or older;
  2. Married
  3. Inability to participate verbally in English;
  4. Cognitive impairment that precludes the subject from giving assent or informed consent for any reason;
  5. Refusal of consent to participate in the study by their parent.
  6. Already pregnant or a parent, because we are attempting primary prevention.
  7. Prior participation in a comparable local program, such as Love U2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reducing the Risk
Students will be randomly assigned to participate in Reducing the Risk training
Behaviorální: Reducing the Risk
Reducing the Risk: Building Skills to Prevent Pregnancy, STD and HIV (RtR) was developed by Richard Barth, MSW, Ph.D. in California. The training manual is in its 5th Edition and was last published in 2011. This curriculum is one of the first that was evaluated using an experimental design, with a longitudinal follow up (6 months and 18 months) and tested on a large group of high school students (N = 758). It is also one of the first programs to show an impact on beliefs of adolescent sexual behavior prevalence and actual behavior as well as increasing parent-child communication about abstinence and contraception (Kirby, Barth, Leland, and Fetro, 1991).
Ostatní jména:
  • Comprehensive Sex Ed
Experimentální: Love Notes
The second healthy relationships program for high-risk youth, Love Notes, was developed to educate participants about healthy relationships, including issues of decision-making, communication and conflict resolution, and overall safety, including the prevention of pregnancy and sexually transmitted disease (Pearson, 2009). Love Notes is a derivative of the Prevention and Relationship Enhancement Program (PREP; Stanley, Markman, & Jenkins, 2009), which is relationship marriage education program listed as an evidence-based practice (EBP) by SAMSHA (www.samhsa.gov).
Behaviorální: Love Notes
The second healthy relationships program for high-risk youth, Love Notes, was developed to educate participants about healthy relationships, including issues of decision-making, communication and conflict resolution, and overall safety, including the prevention of pregnancy and sexually transmitted disease (Pearson, 2009). Love Notes is a derivative of the Prevention and Relationship Enhancement Program (PREP; Stanley, Markman, & Jenkins, 2009), which is relationship marriage education program listed as an evidence-based practice (EBP) by SAMSHA (www.samhsa.gov). This curriculum builds on social exchange theory and meets the needs of youth who are alienated and in need of loving personal relationships.
Ostatní jména:
  • Relationship Ed

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pregnancy
Časové okno: 2 years
Number of girls that get pregnant. Number of girls and times boys impregnate someone.
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
number and type of STIs contracted
Časové okno: 2 years
Number of sexually transmitted infections participants contract
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anita P Barbee, Ph.D., Kent School of Social Work University of Louisville

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TP2AH000010-01-00

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reducing the Risk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit