Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Louisville Teen Pregnancy Prevention Project (CHAMPS)

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Anita Barbee, University of Louisville

Creating Healthy Adolescents Through Meaningful Prevention Services

This study is comparing the impact of two teen pregnancy prevention interventions, Reducing the Risk and Love Note with a non-related training on community building to determine which is most effective for which participants in delaying sexual initiation, enhancing use of condoms and other forms of birth control, decreasing sexually transmitted diseases and decreasing the number of pregnancies. The participants were 1450 youth between the ages of 14 and 19 including those from poor urban settings, those from immigrant and refugee families and those from the foster care system. Both girls and boys were be in the study. The investigators predict that girls, immigrants and refugees and foster youth will have better outcomes when participating in Love Notes, a program focused on healthy relationship formation and maintenance as a frame for how to manage the sexual aspect of relationships while boys and urban youth will have better outcomes when participating in Reducing the Risk. Both groups will have better outcomes than those in the control condition.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this research is to conduct a randomized controlled trial with three groups to test the effectiveness of various interventions aimed at reducing risky behavior by teenagers. Two intervention groups will each receive a training intervention to reduce the chances of teen pregnancy, contraction of STIs, and abusive relationships among high risk youth in the Louisville community. The wait-list control group will receive training on the unrelated topic of community building at the same time. According to the Centers for Disease Control (CDC) Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS), 50% of Kentucky high school students have participated in sexual intercourse, 37% report currently being sexually active, and 14% have reported having sexual intercourse with four or more sexual partners. Furthermore, only 41% of sexually active students reported using a condom the last time they had sex. These are risky sexual practices that may lead to HIV/STI infection, as well as unintended pregnancy, within the adolescent population. Understanding the pregnancy intentions of these adolescents is not only important with regards to adolescent pregnancy, but it is also important in light of HIV and STI infection when 6% of adolescents and young adults (<20 years of age) in Kentucky have been reported as HIV positive since 2009. As of January 2009, Kentucky ranked 42nd for teenage births (where 1 is best) with a teenage birth rate of 56 per 1,000 girls ages 15-19 years of age. Kentucky was only slightly above Mississippi, which ranked 50th with a teenage birth rate of 68.4 per 1,000. Kentucky's teenage birth rate is higher than the national rate which is currently 41.9 per 1,000 girls ages 15-19 years of age. The most recent Kentucky teen birth rates in 2007 show that Jefferson County (52.34 per 1,000 ages 15-19) exceeds the birth rate of the nation. To address these issues, 1450 Louisville youth were given the opportunity to participate in one of two intervention curricula: called Reducing the Risk and Love Notes, or a waiting list control condition.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40203
        • Department for Community Based Services: Jefferson County Region
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40203
        • House of Ruth
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40203
        • Presbyterian Community Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
        • Jewish Family and Career Services
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Gate of Hope Ministries
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40210
        • St George Community Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40212
        • Neighborhood House
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40212
        • One Plus One Equals You
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40214
        • Americana Community Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40218
        • Canaan Community Development Corporation
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40223
        • Maryhurst
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40259
        • The Steward's Staff

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Parental Informed Consent for enrollment in the CHAMPS! CAMP and accompanying research sessions,
  2. Personal assent for participation in the workshop and research sessions.
  3. Age 14 to 19 years old ;
  4. Affiliation with youth serving organizations, or part of a current foster youth or former foster youth alumni group.

Exclusion Criteria:

  1. Age 13 or younger, 20 or older;
  2. Married
  3. Inability to participate verbally in English;
  4. Cognitive impairment that precludes the subject from giving assent or informed consent for any reason;
  5. Refusal of consent to participate in the study by their parent.
  6. Already pregnant or a parent, because we are attempting primary prevention.
  7. Prior participation in a comparable local program, such as Love U2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reducing the Risk
Students will be randomly assigned to participate in Reducing the Risk training
Behawioralne: Reducing the Risk
Reducing the Risk: Building Skills to Prevent Pregnancy, STD and HIV (RtR) was developed by Richard Barth, MSW, Ph.D. in California. The training manual is in its 5th Edition and was last published in 2011. This curriculum is one of the first that was evaluated using an experimental design, with a longitudinal follow up (6 months and 18 months) and tested on a large group of high school students (N = 758). It is also one of the first programs to show an impact on beliefs of adolescent sexual behavior prevalence and actual behavior as well as increasing parent-child communication about abstinence and contraception (Kirby, Barth, Leland, and Fetro, 1991).
Inne nazwy:
  • Comprehensive Sex Ed
Eksperymentalny: Love Notes
The second healthy relationships program for high-risk youth, Love Notes, was developed to educate participants about healthy relationships, including issues of decision-making, communication and conflict resolution, and overall safety, including the prevention of pregnancy and sexually transmitted disease (Pearson, 2009). Love Notes is a derivative of the Prevention and Relationship Enhancement Program (PREP; Stanley, Markman, & Jenkins, 2009), which is relationship marriage education program listed as an evidence-based practice (EBP) by SAMSHA (www.samhsa.gov).
Behawioralne: Love Notes
The second healthy relationships program for high-risk youth, Love Notes, was developed to educate participants about healthy relationships, including issues of decision-making, communication and conflict resolution, and overall safety, including the prevention of pregnancy and sexually transmitted disease (Pearson, 2009). Love Notes is a derivative of the Prevention and Relationship Enhancement Program (PREP; Stanley, Markman, & Jenkins, 2009), which is relationship marriage education program listed as an evidence-based practice (EBP) by SAMSHA (www.samhsa.gov). This curriculum builds on social exchange theory and meets the needs of youth who are alienated and in need of loving personal relationships.
Inne nazwy:
  • Relationship Ed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pregnancy
Ramy czasowe: 2 years
Number of girls that get pregnant. Number of girls and times boys impregnate someone.
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
number and type of STIs contracted
Ramy czasowe: 2 years
Number of sexually transmitted infections participants contract
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Współpracownicy

Department of Health and Human Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita P Barbee, Ph.D., Kent School of Social Work University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP2AH000010-01-00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reducing the Risk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj