Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study to Validate a Computerized Neuropsychological Test Battery

30. března 2015 aktualizováno: Michael Williams, LifeBridge Health

Reliability and Validity of Umea Computerized Neuropsychological Battery

This study is comparing a new computer-based method of administering neuropsychological tests to the standard method of verbal and paper/pencil tests administered in person by an examiner. The purpose of the research is to determine if the computerized and standard testing methods are equivalent.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Cognitive decline is one of the primary symptom triad of Normal Pressure Hydrocephalus (NPH). Neuropsychological measures have been demonstrated as being effective in the diagnosis of NPH, and in assessing the efficacy of treatment intervention. Hence, neuropsychological assessment is a critical component in the assessment for the presence of NPH. Specifically, measures of attention/concentration, fine motor skills, executive functioning abilities, speed of processing and memory have been found to be useful in the assessment of NPH and treatments thereof.

Neuropsychologists are typically found in large hospitals, academic centers and in urban locations. Neuropsychologists are under represented in rural or low population centers. At the present time, cognitive assessment is frequently limited to a Mini Mental Status Examination. Furthermore, neuropsychological testing can be very expensive for patients, given insurance constraints. Finally, there is no standardized test battery that is used in different centers treating this patient population. The creation of a standard battery that could be used in other NPH centers would promote research collaboration.

A computerized neuropsychological test battery was developed in Umea, Sweden with the specific goal of using tests that are considered to be sensitive to the cognitive profile observed in NPH. The battery was developed in JAVA and Adobe Flash making it platform independent (Runs on Mac, Windows and Linux). The test battery is administered on a touch screen display, where the tests are presented through animations with audio instructions. Before the real test trails are administered, subjects are given practice trials with auditory and visual feedback. For the American version of the test, the auditory stimuli have been translated and recorded in English.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21209
        • Sandra and Malcolm Berman Brain & Spine Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy elderly subjects without significant neurologic, psychiatric, cardiovascular, or other systemic disease that impairs neurologic function or cognitive function

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 60-80

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorder that results in motor or cognitive dysfunction
  • Perceptual or motor difficulties that would prevent subjects from taking the assessment
  • MMSE score <20
  • MoCA score <26
  • MAS score >9
  • Significant abnormal neurologic examination findings

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Computer Hydrocephalus Neuropsychological Assessment Versions 1 & 2
Časové okno: Within 2-5 weeks of enrollment
Within 2-5 weeks of enrollment
Standard Hydrocephalus Neuropsychological Assessment: Versions 1 & 2
Časové okno: Within 2-5 weeks of enrollment
Within 2-5 weeks of enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Williams, MD, LifeBridge Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BSI-LBH 1735

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit