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Study to Validate a Computerized Neuropsychological Test Battery

30 de março de 2015 atualizado por: Michael Williams, LifeBridge Health

Reliability and Validity of Umea Computerized Neuropsychological Battery

This study is comparing a new computer-based method of administering neuropsychological tests to the standard method of verbal and paper/pencil tests administered in person by an examiner. The purpose of the research is to determine if the computerized and standard testing methods are equivalent.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Cognitive decline is one of the primary symptom triad of Normal Pressure Hydrocephalus (NPH). Neuropsychological measures have been demonstrated as being effective in the diagnosis of NPH, and in assessing the efficacy of treatment intervention. Hence, neuropsychological assessment is a critical component in the assessment for the presence of NPH. Specifically, measures of attention/concentration, fine motor skills, executive functioning abilities, speed of processing and memory have been found to be useful in the assessment of NPH and treatments thereof.

Neuropsychologists are typically found in large hospitals, academic centers and in urban locations. Neuropsychologists are under represented in rural or low population centers. At the present time, cognitive assessment is frequently limited to a Mini Mental Status Examination. Furthermore, neuropsychological testing can be very expensive for patients, given insurance constraints. Finally, there is no standardized test battery that is used in different centers treating this patient population. The creation of a standard battery that could be used in other NPH centers would promote research collaboration.

A computerized neuropsychological test battery was developed in Umea, Sweden with the specific goal of using tests that are considered to be sensitive to the cognitive profile observed in NPH. The battery was developed in JAVA and Adobe Flash making it platform independent (Runs on Mac, Windows and Linux). The test battery is administered on a touch screen display, where the tests are presented through animations with audio instructions. Before the real test trails are administered, subjects are given practice trials with auditory and visual feedback. For the American version of the test, the auditory stimuli have been translated and recorded in English.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
        • Sandra and Malcolm Berman Brain & Spine Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy elderly subjects without significant neurologic, psychiatric, cardiovascular, or other systemic disease that impairs neurologic function or cognitive function

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 60-80

Exclusion Criteria:

  • Neurological disorder that results in motor or cognitive dysfunction
  • Perceptual or motor difficulties that would prevent subjects from taking the assessment
  • MMSE score <20
  • MoCA score <26
  • MAS score >9
  • Significant abnormal neurologic examination findings

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Computer Hydrocephalus Neuropsychological Assessment Versions 1 & 2
Prazo: Within 2-5 weeks of enrollment
Within 2-5 weeks of enrollment
Standard Hydrocephalus Neuropsychological Assessment: Versions 1 & 2
Prazo: Within 2-5 weeks of enrollment
Within 2-5 weeks of enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A Williams, MD, LifeBridge Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BSI-LBH 1735

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