- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01421446
Study to Validate a Computerized Neuropsychological Test Battery
Reliability and Validity of Umea Computerized Neuropsychological Battery
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Cognitive decline is one of the primary symptom triad of Normal Pressure Hydrocephalus (NPH). Neuropsychological measures have been demonstrated as being effective in the diagnosis of NPH, and in assessing the efficacy of treatment intervention. Hence, neuropsychological assessment is a critical component in the assessment for the presence of NPH. Specifically, measures of attention/concentration, fine motor skills, executive functioning abilities, speed of processing and memory have been found to be useful in the assessment of NPH and treatments thereof.
Neuropsychologists are typically found in large hospitals, academic centers and in urban locations. Neuropsychologists are under represented in rural or low population centers. At the present time, cognitive assessment is frequently limited to a Mini Mental Status Examination. Furthermore, neuropsychological testing can be very expensive for patients, given insurance constraints. Finally, there is no standardized test battery that is used in different centers treating this patient population. The creation of a standard battery that could be used in other NPH centers would promote research collaboration.
A computerized neuropsychological test battery was developed in Umea, Sweden with the specific goal of using tests that are considered to be sensitive to the cognitive profile observed in NPH. The battery was developed in JAVA and Adobe Flash making it platform independent (Runs on Mac, Windows and Linux). The test battery is administered on a touch screen display, where the tests are presented through animations with audio instructions. Before the real test trails are administered, subjects are given practice trials with auditory and visual feedback. For the American version of the test, the auditory stimuli have been translated and recorded in English.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21209
- Sandra and Malcolm Berman Brain & Spine Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 60-80
Exclusion Criteria:
- Neurological disorder that results in motor or cognitive dysfunction
- Perceptual or motor difficulties that would prevent subjects from taking the assessment
- MMSE score <20
- MoCA score <26
- MAS score >9
- Significant abnormal neurologic examination findings
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Computer Hydrocephalus Neuropsychological Assessment Versions 1 & 2
Временное ограничение: Within 2-5 weeks of enrollment
|
Within 2-5 weeks of enrollment
|
|
Standard Hydrocephalus Neuropsychological Assessment: Versions 1 & 2
Временное ограничение: Within 2-5 weeks of enrollment
|
Within 2-5 weeks of enrollment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael A Williams, MD, LifeBridge Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BSI-LBH 1735
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .