- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01451580
Lipo-dox a cyklofosfamid/5-fluoruracil u pacientek s metastatickým karcinomem prsu
12. října 2011 aktualizováno: TTY Biopharm
Studie fáze II pegylovaného lipozomálního doxorubicinu (Lipo-Dox) v kombinaci s cyklofosfamidem/5-fluoruracilem jako chemoterapie druhé linie v léčbě metastatického karcinomu prsu
Stanovit celkovou míru objektivní odpovědi na pegylovaný lipozomální doxorubicin (Lipo-Dox) v kombinaci s cyklofosfamidem/5-FU jako léčbu druhé linie u pacientů s metastatickým karcinomem prsu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
47
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linko, Tchaj-wan
- Nábor
- CGMH
-
Kontakt:
- Wang, AN
- Telefonní číslo: +8862-2545-3105
- E-mail: monicachang@tty.com.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky prokázaná rakovina prsu s metastatickým onemocněním
Kritéria vyloučení:
- očekávaná délka života méně než 3 měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsien-Kun Chang, Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Kou Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
13. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LD0411
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .