- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01451580
Lipo-dox og Cyclophosphamid/5-Fluorouracil hos patienter med metastatisk brystkræft
12. oktober 2011 opdateret af: TTY Biopharm
Et fase II-studie af pegyleret liposomalt doxorubicin (Lipo-Dox) kombineret med cyclophosphamid/5-fluorouracil som anden linje kemoterapi i behandlingen af metastatisk brystkræft
At bestemme den overordnede objektive responsrate af pegyleret liposomalt doxorubicin (Lipo-Dox) kombineret med cyclophosphamid/5-FU som andenlinjebehandling hos patienter med metastatisk brystkræft.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
47
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Linko, Taiwan
- Rekruttering
- CGMH
-
Kontakt:
- Wang, AN
- Telefonnummer: +8862-2545-3105
- E-mail: monicachang@tty.com.tw
-
Ledende efterforsker:
- Chang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk påvist brystkræft med metastatisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- forventet levetid mindre end 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsien-Kun Chang, Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Kou Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2011
Først opslået (SKØN)
13. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LD0411
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .