- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01451580
Lipo-dox og cyklofosfamid/5-fluorouracil hos pasienter med metastatisk brystkreft
12. oktober 2011 oppdatert av: TTY Biopharm
En fase II-studie av pegylert liposomalt doksorubicin (Lipo-Dox) kombinert med cyklofosfamid/5-fluorouracil som andrelinjekjemoterapi i behandling av metastatisk brystkreft
For å bestemme den generelle objektive responsraten for pegylert liposomalt doksorubicin (Lipo-Dox) kombinert med cyklofosfamid/5-FU som andrelinjebehandling hos pasienter med metastatisk brystkreft.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
47
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linko, Taiwan
- Rekruttering
- CGMH
-
Ta kontakt med:
- Wang, AN
- Telefonnummer: +8862-2545-3105
- E-post: monicachang@tty.com.tw
-
Hovedetterforsker:
- Chang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk påvist brystkreft med metastatisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- forventet levealder mindre enn 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsien-Kun Chang, Chang Gung Memorial Hospital, Lin-Kou Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
13. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LD0411
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .