- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01486303
Kosmetická akupunktura obličeje na omlazení pleti
5. prosince 2011 aktualizováno: Inhwa Choi, Kyunghee University
Účinnost a bezpečnost obličejové kosmetické akupunktury na omlazení pleti
Technika akupunktury obličejové kosmetiky zahrnuje vrásky, akupunkturní body a svalové body na obličeji, hlavě a krku.
Tato studie je navržena tak, aby určila účinnost a bezpečnost obličejové kosmetické akupunktury na omlazení pleti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 134-727
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 59 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta 40 až 59 let
- Glogauova stupnice fotostárnutí III-IV
Kritéria vyloučení:
- kteří podstoupili jakoukoli dermabrazi, hluboký kožní peeling, laserový resurfacing (ablativní nebo neablativní), injekci botulotoxinu nebo výplně, topické steroidy během 6 měsíců před vstupem do studie
- Pacient se zjevným kožním onemocněním
- Pacient s anamnézou chronického kožního onemocnění
- Sklon ke keloidním nebo hypertrofickým jizvám
- Těhotné nebo kojící pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kosmetická akupunktura obličeje
28 Pacienti s vráskami stupně III až IV na obličeji podle klasifikačního systému Glogau byli léčeni obličejovou kosmetickou akupunkturou.
|
Pacienti absolvovali pět léčebných sezení během 3 týdnů.
Kosmetická akupunktura obličeje byla aplikována na svaly a akupunkturní body na obličeji, hlavě a krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria pro hodnocení topografie Moire
Časové okno: Po 3 týdnech (po léčbě)
|
Vyšetřovatelé vygenerovali obrysovou linii na obličeji pomocí systému Moire a poté pořídili snímek digitálním fotoaparátem Ixus750 (Canon, Tokio, Japonsko).
Tři nezávislí hodnotitelé budou číst obrysové linie v blízkosti tváře a periorální oblasti na tištěném digitálním obrázku a hodnotit obrázky na základě kritérií pro hodnocení topografie Moire (Skin Research and Technology 2007;13:280-284).
V následných výpočtech budou použity průměrné hodnoty od tří hodnotitelů.
|
Po 3 týdnech (po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikační systém Glogau
Časové okno: Po 3 týdnech (po léčbě)
|
Po 3 týdnech (po léčbě)
|
|
|
Systém automatické analýzy celého obličeje jedním kliknutím
Časové okno: Po 3 týdnech (po léčbě)
|
Zlepšení pórů, kožního mazu, vrásek, pigmentu, vlhkosti, elasticity, teploty pokožky na základě automatické analýzy skenerem a multisenzorem systému automatické analýzy celého obličeje na jedno kliknutí.
Výsledky budou hodnoceny od 0 do 4.
|
Po 3 týdnech (po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: In-Hwa Choi, KMD,PhD, Department of Oriental Dermatology, College of Oriental Medicine, Kyung Hee University
- Vrchní vyšetřovatel: Younghee Yun, KMD,Master, Department of Oriental Dermatology, College of Oriental Medicine, Kyung Hee University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
6. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KHNMC-OH-IRB2011-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .